FDA批准首款避孕专用APP 可准确计算女性受孕期

2018-08-15 16:40 环球网

  【环球网综合报道】据美国“侨报网”8月14日报道,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准首款商业性避孕专用手机应用程序。

  据合众国际社报道,这款名为“自然周期”(Natural Cycles)的应用适用于18岁及以上的绝经前妇女,它内含一个算法,可基于每日体温读数和月经周期信息,较准确地计算出一个月内妇女的受孕时间。

  对此,FDA妇女健康助理主任科纳利森(Terri Cornelison)博士表示:“消费者正在越来越多地使用数字健康技术来了解他们日常的健康状况,只要谨慎和正确地使用这一新的应用程,就可为女性提供一种有效避孕方法。但女性们也应知道,没有任何形式的避孕方法是完美的,所以即使在正确使用该应用的情况下,意外怀孕仍是不可避免的。”

  研发这款应用的公司是的Natural Cycles Nordic AB公司。该公司总部设在瑞士,由物理学家夫妇贝格伦德(Elina Berglund)和谢尔韦(Raoul Scherwitzl)所创,旨在寻求了一种有效的自然避孕方法。

  依据该公司网站的介绍,使用这款应用每年需花费79.99美元(约合人民币550.4元),包括一个口腔基础温度计。为了使用这款应用程序,女性每天醒来时都需要进行体温测量,以将数据读入应用程序中。

  FDA指出,女性在使用这跨避孕应用时,应避免性行为或采取安全保护措施,当她们看到“使用保护”(use protection)字样显示在应用程序中时,这意味着她们在最近的日子里更容易受孕。

  在临床研究中,共有逾1.5万位女性参与使用了这款应用,平均使用时间为八个月。结果显示,该应用的“完美使用”(perfect use)失误率仅为1.8%。所谓“完美使用”率则是指,由于应用预测受孕时间不准确或避孕措施失败而导致女性怀孕的比例。而“典型使用”(typical use)失误率为6.5%,这一类型是指妇女因不正确地使用应用程序而导致的以外怀孕,也包括受孕期保护措施不当导致的怀孕。

  根据疾病控制和预防中心(CDC)的数据显示,对于采用宫内避孕器的女性而言,“典型使用”失误率仅为0.2-0.8%。

  此外,该应用并不推荐用于正处于就医治疗状况下的女性,因为意外怀孕恐会导致母亲或胎儿处于风险中。同时,对于正在接受节育或抑制排卵性荷尔蒙治疗的女性,也应避免使用这一应用。据《商业内幕》报道,瑞典有37名妇女投诉称,她们在使用该避孕应用后,还是出现了意外怀孕。对此,研究人员指出,怀孕的原因是因为这些用户并未遵循该应用程序的使用说明。(实习编辑: 周思敏 审稿:谭利娅)

责编:沙琼
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