9CaKrnJy567 health.huanqiu.comarticle假牙黑工厂抹“鞋油”增亮 回收利用金属残料/e3pmt7dq2/e3pmtvmsa11月15日,宋庄镇精佳艺义齿加工中心,操作间混杂着浓重化学品味和煤气味。假牙已成为很多老年人生活中必不可少的工具。中华口腔医学会2010年发布的数据称,我国55岁以上人群中,26%为活动义齿(假牙)佩戴者。假牙属于医疗器械,因为要植入患者口腔中,需要精密生产、严格消毒。然而,近期记者获得线索,北京市通州区宋庄镇的北京精佳艺(禹超)义齿加工中心(以下简称精佳艺)生产环境污秽且存安全隐患:金属残料被回收再利用;技工普遍用“鞋油”涂抹假牙钢托,以达到增亮效果。而从该厂生产出的假牙,被销往至少十几家中小型医院及牙科诊所。一颗成本几十元的假牙,以百余元卖入医疗机构后,对患者的报价却高达数千元。如此恶劣行径具体情况到底如何?一个月前,记者进入该厂进行暗访调查。鞋油抹牙托增亮11月1日,记者来到北京市通州区宋庄镇小堡商业广场对面的一条胡同里,以学徒工身份来到一个两排彩钢板房围起的院落,这就是精佳艺的工厂。生产间里弥漫着刺鼻的化学品气味,地面上有多处黑色斑迹。生产间工位下的夹缝中,摆着几个煤气罐。由于天气寒冷,生产间内还摆着一套煤炉暖气设备,红彤彤的煤球被随意丢在地上,距煤气罐不足1米远。23岁的于飞(化名)是一名技工,他一边打磨假牙钢托,一边从一个黄色圆盒中用细棍刮取白色膏状物,向钢托的表面涂抹,经几分钟打磨,原本黑糊糊的钢托表面变得锃亮。记者看到,盒子上显示的产品名称为“佳洁多功能清洁膏”,使用范围是真皮沙发、皮衣、休闲鞋等家具及电器清洁等。 “我们都管这叫鞋油,这个技术是我们老板发明的。”于飞说。他把钢托上涂抹鞋油、打磨完工后,拿到院中的高温蒸汽机边,用蒸汽喷了几秒钟后,放到一个盒内清洗,用牙刷来回刷几下,取出后,原本澄清的水变得污黑。精佳艺的厂房西侧一间低矮平房,六七平方米大小,屋内摆放着喷砂机、喷火枪等设备,桌上放着数十个钢头。“这些钢头都是以前铸造钢托剩下的边角料。”于飞说,把纯钢高温煅烧,将熔化的钢水倒进模型,完成烧圈,金属圈尾部的钢头没有用,锯下来后重新熔化,再铸成圈,可以重新做牙托和金属内冠。“再利用的钢头本来就氧化过,加上烧制工艺不过关,肯定有杂质。”于飞说,因纯度下降,金属牙会出现沙眼,“沙眼会让钢托不好看,沙眼不多就不用修补,医生在患者那儿也能蒙混过关。”一名技工说,废旧钢头掺入纯钢中,生产的牙托和牙圈容易生锈,假牙寿命一般是3至5年,这样只能用两年左右。股东自曝证件不全按照国家规定,从事定制式义齿生产的企业,须取得《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械注册证》。数天暗访中,记者在厂区没见到这两个证。经理办公室墙上只挂着《营业资格证》。“我们有《医疗器械生产企业许可证》。”11月15日,该厂股东之一黄禹超说起工厂的资质,“我们之前有《医疗器械注册证》,是2006年的,这个证每隔4年就得重办,现在过期了,办不下来了。”“说白了就是个黑工厂,只要检查肯定过不了关。”黄禹超说,他在这行十多年了,本是临床牙医,近两年才注资入主这家厂。黄禹超说,这样的厂北京有几百家,光他所在的这个村子就好几家,“据我所知,这数百家做牙的厂,只有五六十家证照齐全,其他的大多数条件还不如我。”此后,该厂另两个股东李健东、李健伟均承认,厂里的确没有《医疗器械注册证》。劣质假牙易致口腔疾病“在义齿牙托上涂抹鞋油类产品用来增亮?闻所未闻。”原北京口腔医院修复科主治医师邵东升说,义齿应保证无毒、无刺激性、无致癌性和致畸变性,代谢和降解产物对人体无害处。“牙托上鞋油类化学品,消毒不干净,容易对口腔黏膜产生刺激,出现黏膜类疾病。”海淀区某大型义齿加工企业负责人张岩(化名)介绍,作为入口的医疗器械,义齿出货时须经严格消毒。在其所在企业,假牙出货前,要经过酒精超声波振荡、紫外线消毒和臭氧消毒三道工序。看过精佳艺加工厂生产流程的视频和照片后,张岩认为,该工厂生产环境差,生产流程不规范,内部管理混乱。义齿出货前,须经粗糙度、密合度和松紧度等标准检验,包装盒内要有检验合格证。有的企业一套假牙生产至少有30道工序。邵东升说,假牙是精密的医疗产品,如果设计不规范,时间一长,使用者易出现很多口腔病:牙龈炎、继发龋齿、牙齿松动、牙龈溃烂,甚至出现关节问题。针对金属残料回收利用的问题,张岩表示,正规义齿加工厂绝不会回收利用金属残料,金属再利用一次,就会出现杂质和氧化层,再熔化后,提炼达不到要求的精细度,“因为假牙质量不合格,大医院的医生会要求返工。”按说,对这种黑工厂的监管并不难,也不缺相应的制度规范。只要去查,肯定一查一个准。以这家精佳艺为例,它甚至还有对外宣传的网站,要追踪调查这样的企业,应该易如反掌。但这个据称成立于2004年的工厂,何以能公然制假售假至今?据悉,药监部门已介入调查,希望尽快肃清假牙市场的混乱。同时以此为契机,弥补监管机制的漏洞,避免伪劣假牙卷土重来。1354863480000责编:lishijia生命时报135486348000011[]
11月15日,宋庄镇精佳艺义齿加工中心,操作间混杂着浓重化学品味和煤气味。假牙已成为很多老年人生活中必不可少的工具。中华口腔医学会2010年发布的数据称,我国55岁以上人群中,26%为活动义齿(假牙)佩戴者。假牙属于医疗器械,因为要植入患者口腔中,需要精密生产、严格消毒。然而,近期记者获得线索,北京市通州区宋庄镇的北京精佳艺(禹超)义齿加工中心(以下简称精佳艺)生产环境污秽且存安全隐患:金属残料被回收再利用;技工普遍用“鞋油”涂抹假牙钢托,以达到增亮效果。而从该厂生产出的假牙,被销往至少十几家中小型医院及牙科诊所。一颗成本几十元的假牙,以百余元卖入医疗机构后,对患者的报价却高达数千元。如此恶劣行径具体情况到底如何?一个月前,记者进入该厂进行暗访调查。鞋油抹牙托增亮11月1日,记者来到北京市通州区宋庄镇小堡商业广场对面的一条胡同里,以学徒工身份来到一个两排彩钢板房围起的院落,这就是精佳艺的工厂。生产间里弥漫着刺鼻的化学品气味,地面上有多处黑色斑迹。生产间工位下的夹缝中,摆着几个煤气罐。由于天气寒冷,生产间内还摆着一套煤炉暖气设备,红彤彤的煤球被随意丢在地上,距煤气罐不足1米远。23岁的于飞(化名)是一名技工,他一边打磨假牙钢托,一边从一个黄色圆盒中用细棍刮取白色膏状物,向钢托的表面涂抹,经几分钟打磨,原本黑糊糊的钢托表面变得锃亮。记者看到,盒子上显示的产品名称为“佳洁多功能清洁膏”,使用范围是真皮沙发、皮衣、休闲鞋等家具及电器清洁等。 “我们都管这叫鞋油,这个技术是我们老板发明的。”于飞说。他把钢托上涂抹鞋油、打磨完工后,拿到院中的高温蒸汽机边,用蒸汽喷了几秒钟后,放到一个盒内清洗,用牙刷来回刷几下,取出后,原本澄清的水变得污黑。精佳艺的厂房西侧一间低矮平房,六七平方米大小,屋内摆放着喷砂机、喷火枪等设备,桌上放着数十个钢头。“这些钢头都是以前铸造钢托剩下的边角料。”于飞说,把纯钢高温煅烧,将熔化的钢水倒进模型,完成烧圈,金属圈尾部的钢头没有用,锯下来后重新熔化,再铸成圈,可以重新做牙托和金属内冠。“再利用的钢头本来就氧化过,加上烧制工艺不过关,肯定有杂质。”于飞说,因纯度下降,金属牙会出现沙眼,“沙眼会让钢托不好看,沙眼不多就不用修补,医生在患者那儿也能蒙混过关。”一名技工说,废旧钢头掺入纯钢中,生产的牙托和牙圈容易生锈,假牙寿命一般是3至5年,这样只能用两年左右。股东自曝证件不全按照国家规定,从事定制式义齿生产的企业,须取得《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械注册证》。数天暗访中,记者在厂区没见到这两个证。经理办公室墙上只挂着《营业资格证》。“我们有《医疗器械生产企业许可证》。”11月15日,该厂股东之一黄禹超说起工厂的资质,“我们之前有《医疗器械注册证》,是2006年的,这个证每隔4年就得重办,现在过期了,办不下来了。”“说白了就是个黑工厂,只要检查肯定过不了关。”黄禹超说,他在这行十多年了,本是临床牙医,近两年才注资入主这家厂。黄禹超说,这样的厂北京有几百家,光他所在的这个村子就好几家,“据我所知,这数百家做牙的厂,只有五六十家证照齐全,其他的大多数条件还不如我。”此后,该厂另两个股东李健东、李健伟均承认,厂里的确没有《医疗器械注册证》。劣质假牙易致口腔疾病“在义齿牙托上涂抹鞋油类产品用来增亮?闻所未闻。”原北京口腔医院修复科主治医师邵东升说,义齿应保证无毒、无刺激性、无致癌性和致畸变性,代谢和降解产物对人体无害处。“牙托上鞋油类化学品,消毒不干净,容易对口腔黏膜产生刺激,出现黏膜类疾病。”海淀区某大型义齿加工企业负责人张岩(化名)介绍,作为入口的医疗器械,义齿出货时须经严格消毒。在其所在企业,假牙出货前,要经过酒精超声波振荡、紫外线消毒和臭氧消毒三道工序。看过精佳艺加工厂生产流程的视频和照片后,张岩认为,该工厂生产环境差,生产流程不规范,内部管理混乱。义齿出货前,须经粗糙度、密合度和松紧度等标准检验,包装盒内要有检验合格证。有的企业一套假牙生产至少有30道工序。邵东升说,假牙是精密的医疗产品,如果设计不规范,时间一长,使用者易出现很多口腔病:牙龈炎、继发龋齿、牙齿松动、牙龈溃烂,甚至出现关节问题。针对金属残料回收利用的问题,张岩表示,正规义齿加工厂绝不会回收利用金属残料,金属再利用一次,就会出现杂质和氧化层,再熔化后,提炼达不到要求的精细度,“因为假牙质量不合格,大医院的医生会要求返工。”按说,对这种黑工厂的监管并不难,也不缺相应的制度规范。只要去查,肯定一查一个准。以这家精佳艺为例,它甚至还有对外宣传的网站,要追踪调查这样的企业,应该易如反掌。但这个据称成立于2004年的工厂,何以能公然制假售假至今?据悉,药监部门已介入调查,希望尽快肃清假牙市场的混乱。同时以此为契机,弥补监管机制的漏洞,避免伪劣假牙卷土重来。