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曼秀雷敦眼药水中日俩标准(图)

2013-04-09 14:06 《健康时报》 我有话说 字号:TT

曼秀雷敦旗下眼药水中日俩标准 中国产品含防腐剂

  同款儿童用眼药水,中国销售的含有防腐剂,而日本销售的却不含。曼秀雷敦公司旗下的世界销量第一的滴眼液品牌乐敦(Rohto)中日执行双重标准,眼科专家指出含防腐剂儿童眼药水有健康隐患,呼吁跨国公司在全球应该执行同一最高标准。

  中国乐敦滴眼液全有防腐剂

  中国销售的乐敦滴眼液主要有五种,分别为新乐敦、小乐敦、乐敦清、乐敦莹和乐敦康,均为曼秀雷敦(中国)药业有限公司生产的国药准字号OTC外用药品。曼秀雷敦(中国)药业有限公司是美国曼秀雷敦公司在中国的独资公司,而美国曼秀雷敦公司已经被日本乐敦制药收购。

  据产品包装上的成分显示,在中国的乐敦系列滴眼液全部添加了防腐剂,其中新乐敦、小乐敦、乐敦康中添加的是苯扎氯铵溶液,乐敦莹添加的是浓氯化洁尔灭溶液50(同苯扎氯铵),乐敦清添加的是山梨酸钾。在这五个产品中,防腐剂的名称全部列在辅料成分中,缺乏化学知识的人根本无法辨识。

  不过,在眼药水中添加防腐剂似乎是业内普遍现象。健康时报记者走访药店发现,多个品牌在售的滴眼液均含苯扎氯铵等防腐剂。中国医院协会全国合理用药监测办公室专家组专家孙忠实指出,根据我国《药用辅料管理办法》,防腐剂可作为眼药水中抑菌的辅料。而不含防腐剂的药品,一般包装更严格,容量较小。

  据记者调查了解,国内在售的无防腐剂滴眼液多为单支包装,每支只限一日内使用,而且价格普遍比较昂贵。第二军医大学长征医院眼科主任魏锐利介绍,虽然国内药店里也能买到无防腐的剂眼药水产品,由于在保存时间和价格上都会有所区别,相对而言销量也会受到影响。

  日本儿童青少年乐敦均无防腐剂

  乐敦在日本本土推出的滴眼液又是如何对待防腐剂问题呢?据了解,乐敦在日本上市的滴眼液产品较中国丰富,多数产品也含有防腐剂,这表明防腐剂在日本也是允许添加入眼药水的。

  但健康时报记者同时发现,乐敦在日本推出的两款针对儿童和青少年使用的滴眼液中,全部都不含防腐剂。在面对15岁以下儿童使用的こどもソフト(Kodomo soft,儿童舒适型)和面对青少年的ジュニア—ル(JR,青少年)两款产品包装盒上,均明确标注了“※防腐剤(ベンザルコニウム塩化物、パラベン)を配合していません”的字样,即意为不含防腐剂(苯扎氯铵、苯甲酸酯)。

  乐敦在中国也推出了一款针对15岁以下儿童的滴眼液,即小乐敦。在小乐敦的产品外包装成分一栏中,明确标注了该产品使用了苯扎氯铵作为辅料。虽然,日本的乐敦儿童舒适型滴眼液在规格、配方和价格上与小乐敦并不相同,但二者均为乐敦在当地推出的唯一一款针对15岁以下儿童的滴眼液产品。

  小乐敦13mL/瓶,价格为15元人民币左右;乐敦儿童舒适型8mL/瓶,则为630日元,折合人民币约42元。根据当地物价,一瓶小乐敦和一瓶乐敦儿童舒适型差不多都是一碗牛面拉面的价格。

  儿童眼睛相对成人更加娇嫩。如果说国内企业添加防腐剂是工艺水平上的问题,可从日本的情况看来,乐敦显然已经具备在多剂量滴眼液中不添加防腐剂的制造工艺,而且价格也没有高得离谱。但很遗憾的是,乐敦却并未像在日本一样,把防腐剂从中国儿童用滴眼液中去掉,而是选择了区别对待的双重标准。

  防腐剂眼液对儿童有隐患

  “科室里常会遇到一些患者出现流泪、异物感、干涩、发红、视力模糊,用裂隙灯显微镜仔细观察角膜,发现有缺损、不平整的现象。询问后得知患者多有长期自行使用眼药水的习惯。”中国中医科学院眼科医院眼科主任谢立科说,角膜像透明的防护墙,保护着双眼,也是外界光线射入眼睛经过的第一关,而防腐剂会影响角膜上皮细胞的生长与修复。

  对于儿童来说,眼药水中的防腐剂则存在更多的隐患。谢立科认为,儿童处于生长发育阶段,眼睛过多地接触眼药中的防腐剂,除了可能造成上面说的现象外,角膜的发育也可能受到影响。谢立科提醒,一些父母认为孩子用眼压力大,长期为他们购买儿童滴眼液使用,这其实是有害的。

  记者就儿童滴眼液添加防腐剂中日有别一事,致电曼秀雷敦公司。其客服代表回应是,所有产品都是经过临床测试,目前没有发现不良反应的事件;各国法规不同,日本的情况他们不清楚。

  曼秀雷敦客服甚至并不承认小乐敦中添加了防腐剂,而是说苯扎氯铵在不同浓度下所起的作用并不一样。不过其在日本的产品外包装盒上却在“不含防腐剂”的后面还专门加了个“(苯扎氯铵、苯甲酸酯)”。

  北京医院眼科主任医师戴虹认为,我国对小儿眼药水暂没有一套针对性的法规,国外的确已经在小儿眼药水中开始不加防腐剂了。谢立科也认为,国内眼药水也面临和其他药品一样的困境,法规上没有对成人和儿童进行区分,医生多短期内给患者用药,在选择时主要考虑的治疗作用,很少考虑防腐剂问题。

  记者采访过程中,多位儿童眼科医生坦言,儿童眼药水加入防腐剂是符合国家规定的,但是防腐剂健康隐患这个话题过于敏感,不便发表任何意见。

  一些中国家长已开始从日本代购无防腐剂儿童滴眼液。在某知名电商网站的一家店铺,日本原装乐敦儿童舒适型滴眼液售价高达69元,而国内含防腐剂的小乐敦为每盒18元左右,即便如此,页面显示也有近200条成交记录。

  ※链接

  曼秀雷敦近年被媒体曝光事件:曼秀雷敦止痛膏被警告:2012年9月,美国食品药品监督管理局(FDA)发出警告称,5款止痛膏容易导致轻度甚至重度灼伤,曼秀雷敦强力摩擦膏榜上有名,其也同样为被警告涉及的所有产品中销量最好的一款。新快报 2012年10月11日

  乐敦含防腐剂未注明:近日网上曝光一些知名眼药水含防腐剂,且未在成分中对防腐剂或其化学名有任何注明,乐敦滴眼液也身在其中。证券时报 2012年12月27日

责任编辑:徐爱芳

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