FDA批准首款可允许用户自行安装调试助听器

2018-10-12 17:02 环球网

  【环球网综合报道】据美国合众国际社日前报道,美国食品和药物管理局已经批准了首款可以允许用户自行安装或调试的助听器,用户使用这种助听器将不需要听力学家或其他健康护理提供者帮助。

  10月5日美国食品和药物管理局表示,百色公司(Bose)生产的这款助听器,适合18岁及以上轻中度听力损失的用户,他们可以通过手机应用程序对助听器进行编程和调整。

  美国食品和药物管理局一位相关领域的负责人说:“今天的市场授权为某些患者提供了获得新型助听器的途径。这种助听器为他们提供了直接控制,针对设备适应性和功能性的。”

  FDA表示,美国约有3750万名成年人听力受损。致使听力受损的常见的危险因素包括听力老化、暴露于大噪音以及某些医疗条件所致。百色的此款助听器已在包括125人的临床研究中得到评估。这些参与者自行安装了设备,并使用手机应用程序对助听器设置进行编程和调整后,他们“通常更喜欢那些助听器设置,而不是专业选择的设置。“

  该机构称,虽然用户可以自行安装、编程和控制该设备,但美国一些州的法律规定,只能从有执照的药剂师处获取助听设备。(实习编译:赵文锦 审稿:谭利娅)

责编:李青云
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