9CaKrnKiUUU health.huanqiu.comarticle国家药监局:牛黄解毒片孕妇婴幼儿禁用/e3pmt7dq2/e3pmt904n【环球网综合报道】近日,国家药品监督管理局发布公告,要求修订牛黄解毒制剂、伤科接骨片、稳心制剂的说明书。其中牛黄解毒制剂被要求添加“孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿禁用”等禁忌项,还被要求注明“本品含雄黄,不可超剂量或长期服用”的警示语。此前,牛黄解毒片、牛黄解毒胶囊等药品说明书中,不良反应、注意事项均为“尚不明确”,禁忌项并不统一,有药品列明孕妇禁用,有的则是孕妇、儿童禁用。而此次说明书修订不仅被要求注明3项禁忌项,还增加了7项不良反应和6项注意事项。例如,不良反应中有“有血尿、急性肾损伤等个案报告。此外,有长期使用导致砷中毒的个案报告。”等内容。1552274340000环球网版权作品,未经书面授权,严禁转载或镜像,违者将被追究法律责任。责编:李青云环球网155227434000011[]//himg2.huanqiucdn.cn/attachment2010/2019/0311/11/20/20190311112005906.jpg
【环球网综合报道】近日,国家药品监督管理局发布公告,要求修订牛黄解毒制剂、伤科接骨片、稳心制剂的说明书。其中牛黄解毒制剂被要求添加“孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿禁用”等禁忌项,还被要求注明“本品含雄黄,不可超剂量或长期服用”的警示语。此前,牛黄解毒片、牛黄解毒胶囊等药品说明书中,不良反应、注意事项均为“尚不明确”,禁忌项并不统一,有药品列明孕妇禁用,有的则是孕妇、儿童禁用。而此次说明书修订不仅被要求注明3项禁忌项,还增加了7项不良反应和6项注意事项。例如,不良反应中有“有血尿、急性肾损伤等个案报告。此外,有长期使用导致砷中毒的个案报告。”等内容。