国家药监局开展医疗器械“清网”行动

2019-04-17 09:38 北京商报

  北京商报讯(记者郭秀娟姚倩)4月16日,国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)发布公告称,国家将在全国范围内部署开展医疗器械“清网”行动。“清网”行动分3个阶段,4月下旬-6月为企业自查阶段,7-10月为监管部门检查阶段,10-12月为总结评估阶段。

  公告显示,“清网”行动旨在以问题为导向,重点针对利用网络无证销售医疗器械和销售未经注册医疗器械等违法行为,依法严厉查处违法违规企业、清理一批违法网站、曝光一批典型案例,净化医疗器械营销环境。

  行动方案从企业和各级负责医疗器械监管的部门两方面提出要求。其中,医疗器械网络销售企业要针对网络销售医疗器械产品的资质、信息发布、销售记录以及储存运输条件等方面开展全面自查整改,并向市级负责医疗器械监管的部门提交报告。

  行动方案要求,省级药品监督管理部门重点检查第三方平台是否存在未经备案擅自为入驻企业提供医疗器械交易服务,直接参与医疗器械网络销售等行为;是否按规定履行对入驻企业核实登记、阻止并报告入驻企业医疗器械网络销售违法违规行为等义务。

  国家药监局在公告中表示,各级药品监管部门对发现的违法违规行为,依法从严查处;对存在严重违法违规行为的第三方平台、医疗器械网络销售企业及其法定代表人或者主要负责人要列入失信企业和失信人员名单并向社会公开,实施联合惩戒。

责编:沙琼
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