摇钱树中药饮片遭遇质量门槛 成黑榜常客

2017-05-16 09:37:00 北京商报 分享
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   质量不过关成为中药饮片发展中不可忽视的问题。根据Wind统计显示,18家公布2017年中期业绩预告的中药上市公司中有17家预计净利润同比增长,变动幅度为20%-484.33%。其中,中药饮片板块成中药企业业绩增长亮点。得益于《中华人民共和国中医药法》、《中医药发展战略规划纲要(2016-2030)》等多项文件发布,中医药产业得到快速发展。不过,中医药得到发展的同时,由于行业标准缺失、监管不到位等原因,中药饮片成为质量抽检不合格重灾区。

   黑榜常客

   中药饮片成为推动中药企业发展的主要业务领域。根据Wind统计数据,在已经公布一季度财报的64家中药上市公司中,有47家公司净利润为同比增长状态,6家公司净利润增长幅度超过50%。长城证券研报分析认为,医改政策出台后公立医院综合改革全面推开,降低药占比、取消药品加成以及“两票制”等进入实施阶段。中药企业受控费影响小,业绩有望保持向好。

   与之不匹配的是中药饮品频登质量黑榜。自进入2017年,国家食药监总局对中药饮片抽检力度明显加大。相关统计数据显示,国家食药监总局今年以来共发布16次抽检通告,其中有7次是关于中药饮片不合格,黑榜单上不乏康美药业、云南白药等知名企业。

   今年4月,国家食药监总局发布关于中药饮片不合格通告显示,包括标示为云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司、康美药业等在内的30家企业生产的33批次中药饮片不合格。不合格项目主要涉及性状、含量测定。相关统计数据显示,中药饮片因不合格被通报累计披露批次已经达到168批次。不合格主要问题是染色问题严重,存在掺假、增重行为等。

   国家食药监总局指出,药材和饮片的“性状”系指药材和饮片的形状、大小、表面(色泽与特征)、质地、断面(折断面或切断面)及气味等特征。中药材来源不明确,种植、采收、加工、炮制、贮藏等环节操作不规范,以及人为掺杂使假、染色、增重、过度硫熏等行为均可导致中药材及饮片性状不合格。

   国家食药监总局官网5月发布《关于61批次中药饮片不合格的通告》(2017年第70号)称,经中国食品药品检定研究院检验,标示为江西致和堂中药饮片有限公司等53家企业生产的61批次中药饮片不合格。国家食药监总局表示,对不合格中药饮片,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

   吸金风口

   虽然是质量抽检不合格重灾区,但中药饮品十分吸金。得益于处方药销售收入保持稳定增加、OTC药品销售收入增加以及人参产品大幅度增加,紫鑫药业预计上半年净利润最大增幅达484.33%,预计净利润为1.1亿-1.2亿元。莱茵生物因公司植物提取业务增长态势较好,预计净利润最大增幅达200%,预计净利润为6756万-8170万元。北京商报记者查阅多家企业财报发现,中药饮片成为中药企业业绩增长亮点。

   康美药业的中药饮片系列产品种类较为齐全,目前可生产1000多个种类、超过2万个品规,是该公司最具竞争力业务板块之一。2016年该业务板块营业收入为47.04亿元,占公司总营收的21.74%。截至2016年底,香雪制药中药饮片已报备品种800多个。去年,公司中药饮片业务实现营业收入6.13亿元,同比增长55.16%,占公司总营收的32.9%,是最主要的业务板块。 中国中药2016年中药饮片业务实现收入为43.57亿元,占公司营业收入的66.7%;红日药业2016年中药饮片业务收入为18.77亿元,占公司营业收入的48.54%。

   医疗战略咨询公司Latitude Health合伙人赵衡表示,中药饮片是目前惟一不占“药占比”指标考核的药品,销售额可以得到较快增长,各中药企业都加大对中药饮片市场的布局。

  兴业证券分析师徐佳熹表示,中药饮片行业增长势头较为强劲,细分领域潜力巨大。2009年中药饮片被列入国家基本药物目录,推动了中药饮片行业发展,工业总产值从2004年的96.43亿元增至2013年的1319.76亿元,年均复合增长率达33.74%,增长速度明显高于医药工业整体增速。

   国家统计局数据显示,2016年,医药工业规模以上企业实现主营业务收入29.64万亿元,同比增长9.92%。其中,中药饮片行业主营业务收入为1956.36亿元,同比增加12.66%。

   标准不一

   中药饮片市场份额不断扩大吸引众多企业布局的同时,质量不合格情况较为严重,亟待整治。一位不愿具名的分析人士向北京商报记者表示,中药饮片市场快速发展,中药材需求量加大后开始大面积种植,这种情况下某些药材种植地可能并不适合此类药材种植,导致药材质量出现一些问题。

   种植过程中使用化肥和农药,也是造成中药饮片不合格的原因之一。“如果用几味药材熬制汤药,在熬制过程中几味药材会发生化学反应,熬制成功的汤药对人体不会有副作用,但如果是中药饮片和中药配方颗粒等由一种药材提取的中成药,一旦药材里含有化肥残留物,对人体有一定危害。”

   中药饮片市场CFDA南方医药经济研究所所长林建宁表示,中药饮片产业整体集中度有待提升,不容忽视。“分散带来的是竞争激烈,在某些品种、某些领域里出现的市场竞争,造成质量参差不齐。另外,整体标准不统一也是造成中药饮片不合格的重要原因之一,需进一步研究中药饮片规范政策法规。”

   康美药业在被公布中药饮片不合格后发布公告称,产品不合格的原因是检测标准不同。康美药业称,菊花品类中的胎菊没有相应的国家中药炮制标准。依据《中华人民共和国药品管理法》第十条规定,在没有国家标准规定的情况下,中药饮片必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制,被通报的不合格产品各项指标均符合《浙江省中药炮制规范》标准检验要求。

   上述不愿具名分析人士表示,中药饮片标准不统一在一定层面上也是地方保护主义较为泛滥。“目前,各地政府大力扶持中药饮片,在政策上面对企业会有部分优惠。地方上有自己的标准,本地企业生产的中药饮片达到地方标准后即便是没有达到国家标准也可以在地方销售,如果是跨省销售,国家监管部门在检测的时候依据国家标准进行,这样会出现部分产品不合格的现象。”

   公开资料显示,国家食药监总局正在牵头组织全国中药饮片炮制规范编制工作,这在中国中药饮片的历史上是第一次,目前已完成了第一部分的起草工作,并在药典委的网站向公众公布。

   北京商报记者 刘宇 郭秀娟

责编:王志胜