9CaKrnK43zY health.huanqiu.comarticle瑞士诺华首创癌症基因疗法获美国联邦顾问小组支持/e3pmt7dq2/e3pn49kc7【环球网综合报道】虽然很多药企推出过有关癌症基因疗法的研究,迄今为止尚未有这种疗法在美国国内获得批准。不过,这一问题可能很快会有改观。据英国路透社7月13日报道,在全球制药和消费者保健行业居领先位置的瑞士诺华公司首创的癌症治疗药物于当地时间7月12日获得了美国的一个联邦顾问小组的支持,它也因此有望成为首例由美国官方认证通过的基因疗法。美国食品和药品管理局的一个顾问小组以10比0的票数同意使用这种名叫tisagenlecleucel的药物治疗复发性B细胞急性淋巴细胞白血病。这种白血病也是美国儿童患癌者中最常见的癌症形式。美国食品和药品管理局(FDA)尽管不一定要遵守其顾问们的建议,但通常会听从。预计FDA将在9月底前对这种药物进行裁决。包括诺华在内的多家公司都在研发嵌合抗原受体T细胞肿瘤治疗方法(CAR-T),它能使人体内自身的免疫细胞识别并攻击恶性细胞。因此,报道指出,属于CAR-T药物的tisagenlecleucel如果能得到正式批准,那将会对这几家公司产生重大影响。 一旦得到批准,这类药品会给其研发公司带来巨额利润,因为这种需要一次性注射的药物需要50万美元。同时,抗癌技术也会因此得到进一步发展。事实上科学家们在过去几十年中一直在完善相关技术,接下来有可能会更注重细胞疗法。“在过去五年中,有很多细胞疗法公司成功上市或是得到投资,希望推动这类疗法的发展。”来自美国雷蒙德-詹姆斯合伙公司的分析师莱尼•本杰明说,“这是我们第一次从商业及监管的视角了解食品和药品管理局对这个领域的态度。”诺华公司药物的临床试验表明,在化疗失败或化疗后仍复发的病人中,83%的人在接受注射3个月后,病情得到了完全或部分缓解。通常情况下,急性淋巴细胞白血病患者如果化疗失败,生存可能性只有16%到30%。(实习编译:曹聪 审稿:谭利娅)1499934780000环球网版权作品,未经书面授权,严禁转载或镜像,违者将被追究法律责任。责编:沙琼环球网149993478000011["9CaKrnJYHCF","9CaKrnJRbkC","9CaKrnJET0I","9CaKrnJEv32"]
【环球网综合报道】虽然很多药企推出过有关癌症基因疗法的研究,迄今为止尚未有这种疗法在美国国内获得批准。不过,这一问题可能很快会有改观。据英国路透社7月13日报道,在全球制药和消费者保健行业居领先位置的瑞士诺华公司首创的癌症治疗药物于当地时间7月12日获得了美国的一个联邦顾问小组的支持,它也因此有望成为首例由美国官方认证通过的基因疗法。美国食品和药品管理局的一个顾问小组以10比0的票数同意使用这种名叫tisagenlecleucel的药物治疗复发性B细胞急性淋巴细胞白血病。这种白血病也是美国儿童患癌者中最常见的癌症形式。美国食品和药品管理局(FDA)尽管不一定要遵守其顾问们的建议,但通常会听从。预计FDA将在9月底前对这种药物进行裁决。包括诺华在内的多家公司都在研发嵌合抗原受体T细胞肿瘤治疗方法(CAR-T),它能使人体内自身的免疫细胞识别并攻击恶性细胞。因此,报道指出,属于CAR-T药物的tisagenlecleucel如果能得到正式批准,那将会对这几家公司产生重大影响。 一旦得到批准,这类药品会给其研发公司带来巨额利润,因为这种需要一次性注射的药物需要50万美元。同时,抗癌技术也会因此得到进一步发展。事实上科学家们在过去几十年中一直在完善相关技术,接下来有可能会更注重细胞疗法。“在过去五年中,有很多细胞疗法公司成功上市或是得到投资,希望推动这类疗法的发展。”来自美国雷蒙德-詹姆斯合伙公司的分析师莱尼•本杰明说,“这是我们第一次从商业及监管的视角了解食品和药品管理局对这个领域的态度。”诺华公司药物的临床试验表明,在化疗失败或化疗后仍复发的病人中,83%的人在接受注射3个月后,病情得到了完全或部分缓解。通常情况下,急性淋巴细胞白血病患者如果化疗失败,生存可能性只有16%到30%。(实习编译:曹聪 审稿:谭利娅)