复星医药子公司被举报编造生产记录 公司回应

2018-08-31 10:36 每日经济新闻

  (原标题:复星医药子公司被举报编造生产记录、骗取GMP证书 公司回应:不符合事实)

  8月24日,重庆市食品药品监管局公开信箱公布了一条医药研究公司内部员工举报公司造假的信息。

  该举报人声称,其本人为重庆医药工业研究院有限责任公司的员工,最近从电视上看到关于长春长生生物公司严重违反国家药品生产管理法规的系列报道,他/她认为,“其所在公司在违反国家药品生产管理法规方面比长春长生生物有过之无不及。”

  对此,重庆医药工业研究院回应《每日经济新闻》,“举报信中提到的情况不符合事实,目前市药监局还在做调查。

  该举报人具体举报公司违反国家药品管理法规的情况如下:

  1.领导无视生产管理法规,带头弄虚作假,编造生产纪录、检验纪录。 公司在2016年5月受到美国FDA警告后,于2017年11月再次被FDA基于最差评价结果。

  2.欺骗上级药品监督管理部门,骗取药品GMP(生产质量管理规范)证书。 在向重庆市食品药品监督管理局申请场地转移和GMP证书过程中,用老工艺编造成套的生产和检验记录,蒙骗上级机关和检查人员。

  3.产品阿力哌唑生产不合格。 违反规定,对图谱进行缩小积分面积计算,操纵产品合格出厂。

  对于上述举报信,重庆市食品药品监管局回复称:局党组高度重视,已启动对投诉举报的企业开展相关调查工作,现已派出检查组进驻企业,如发现企业存在举报内容相关的违法违规生产行为,食品药品监管局将依法进行查处。如有新的查办结果会再次反馈。

  《每日经济新闻》记者从天眼查数据获悉,重庆医药工业研究院有限责任公司的大股东为上海复星医药产业发展有限公司,持股比例为56.89%;另一家股东为重庆医药(集团)股份有限公司,持股比例为43.11%。而重庆医药(集团)股份有限公司由重庆化医控股(集团)公司持有74.99%股权,重庆化医控股(集团)公司则是上市公司重药控股(000950,SZ)控股股东。

  针对此次员工举报,8月30日《每日经济新闻》记者致电重庆医药工业研究院,工作人员表示,“公司已经知悉相关情况,但举报信中提到的情况不符合事实。 目前市药监局还在做调查,公司将等调查结果出来以后再做公开解释。”

  记者又致电重药控股,公司工作人员回应称,被举报公司不久前刚刚经历了监管部门的飞行检查,完全没有问题。该工作人员同时表示,举报事件和上市公司没有关系。

责编:沙琼
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