一夜爆红的芬太尼是什么?3大上市药企忙回应

2018-12-03 09:36 中国证券报

   一款被称为芬太尼的药物,横空出世“抢”了不少眼球。

   据新华社布宜诺斯艾利斯12月1日电,当地时间12月1日晚,国务委员兼外交部长王毅在布宜诺斯艾利斯举行中外记者会,介绍刚刚结束的中美元首会晤情况。

   王毅说,12月1日晚,中国国家主席习近平应邀同美国总统特朗普在布宜诺斯艾利斯共进晚餐并举行会晤……双方还同意采取积极行动加强执法、禁毒合作,包括对芬太尼类物质的管控。中方迄今采取的措施得到了包括美国在内国际社会的充分肯定。中方决定对芬太尼类物质进行整类列管,并启动有关法规的调整程序。

   芬太尼到底是什么?它和大A股有什么联系吗?请听中证君为您一一道来……

   本身是种“好药”

   根据百度百科,芬太尼,适用于各种疼痛及外科、妇科等手术后和手术过程中的镇痛;也用于防止或减轻手术后出现的谵妄;还可与麻醉药合用,作为麻醉辅助用药;与氟哌利多配伍制成“安定镇痛剂”,用于大面积换药及进行小手术的镇痛。

   南京军区总院一位麻醉师告诉中证君,芬太尼系列药物本身是种“好药”。近期,美国FDA批准了Dsuvia(舒芬太尼舌下片)的上市。在临床研究中,Dsuvia具备快速缓解疼痛、舌下非侵入式给药以及较少副作用的优势,使其成为急诊室及室外环境中开展镇痛治疗的有利治疗选择。

   据上述麻醉师介绍,作为芬太尼家族药物,舒芬太尼其镇痛持续时间约为芬太尼的2倍,因此正在临床麻醉、术后镇痛以及ICU镇静中得到越来越广泛的应用。

   和“实验室毒品”有关

   这么一款药物,为何受到美国如此重视?

   根据澎湃新闻报道,这是因为芬太尼不仅是药品,同时又是继传统毒品、合成毒品之后的第三代毒品——“实验室毒品”中的重要成分。

   据国家禁毒办称,2012至2015年间总计仅发现芬太尼类物质6份,而在2016年发现的新精神活性物质中,芬太尼类物质有66份。因此,从2017年3月1日起,公安部、卫计委、国家食药总局决定将卡芬太尼、呋喃芬太尼、丙烯酰芬太尼、戊酰芬太尼四种物质,列为非药用类麻醉药品和精神药品管制品种。但新的替代品还在源源不断地研发,和监管比速度。

   实际上,2018年11月27日,外交部发言人耿爽曾就这种“实验室毒品”表态,他表示,中方一直高度关注并积极采取有效措施应对芬太尼类物质的走私和滥用问题。

   比如在2017年10月举行的中美禁毒情报交流会上,中方将400余条寻购芬太尼的情报通报给了美方。对美方通报的贩卖芬太尼类物质的线索,中国的执法机关也都积极核查,并及时地反馈给美方。

   耿爽还强调,包括芬太尼类物质在内的毒品问题是全球性问题,合作打击毒品犯罪是国际共识。中国政府高度重视毒品问题的全球共治,在联合国禁毒公约和本国法律框架内,积极与包括美方在内的各国开展合作。禁毒合作也一直是中美执法安全合作领域的亮点和典范。我们愿意继续加强与美方在这一领域的沟通与合作。

   上市公司表示并无影响

   包括舒芬太尼在内的芬太尼系列产品,和多家A股上市公司有着密切关系。

   A股涉及芬太尼的上市公司

人福医药:子公司芬太尼系列产品从未出口到美国

   市场占有率较大的人福医药,在今天下午发布关于芬太尼系列产品的说明公告,表示枸橼酸芬太尼注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、注射用盐酸瑞芬太尼制剂及原料药为公司主要产品。但是,公司芬太尼系列产品属于受到严格管制的麻醉药品,在国内流通方面,实行“定点生产企业→全国性批发企业(有资质)→区域性批发企业(有资质)→医疗机构”的购销流程”。

   同时,国家药品监督管理局按照1988年联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药品公约对本国麻醉药品和精神药品的生产及进出口严格管控。2017年度,公司的芬太尼系列产品销售收入超过人民币20亿元;其中出口销售收入约为人民币500万元,主要出口至斯里兰卡、厄瓜多尔、菲律宾、土耳其等国家或地区,并不包括美国。

   恩华药业:公司产品市场占有率小,并不出口

   2018年7月17日,国家药品审评中心公布第三十批拟纳入优先审评程序药品,其中,恩华药业的枸橼酸舒芬太尼注射液被纳入,理由是该产品为儿童用药品。根据恩华药业2018年半年报,公司还有一款名为锐纷(瑞芬太尼注射液)的产品,主要用于全麻诱导和全麻中维持镇痛。

   对于恩华药业的舒芬太尼注射液拟纳入优先审评,东吴证券当时认为,此举有望增强公司麻醉药产品管线。另外,舒芬太尼为管制类麻醉药(2013年版麻醉药品和精神药品品种目录),公司有望通过自身麻醉领域渠道能力快速提升舒芬太尼市场占有率。

   此次芬太尼“意外”被大众关注后,中证君第一时间联系了恩华药业董秘段保州,他告诉中证君,一方面,公司相关产品的生产销售以及使用受到非常严格的监管;另一方面,公司的相关产品市场占有率小,而且并不出口,因此不会受到此次事件影响。

   羚锐制药:为国内唯一骨架型芬太尼透皮贴剂生产厂家

   羚锐制药生产芬太尼透皮贴剂,是一种麻醉药品控释剂,主要用于癌痛等中度或重度慢性疼痛。该产品经皮肤无创给药达到缓控释,可持续释放72小时。

   公司2018年半年报显示,公司的骨架型芬太尼透皮贴剂引进国际先进的生产技术和设备,该产品目前国内市场只有三家销售,公司为国内唯一骨架型芬太尼透皮贴剂生产厂家。

   据了解,另外两个销售厂家为西安杨森与常州四药。

   对于这款药品,上述南京军区总院麻醉师告诉中证君,芬太尼透皮贴还需要通过严格的途径进行回收。

责编:沙琼
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