创新药再难也要做
http://www.huanqiu.com 来源:《生命时报》 网友评论条进入论坛 2008-04-09 17:45
在中国,拥有自主知识产权的创新药一直是“可望而不可即”的难题。虽然从来都是“创新运动”中的关照对象,但多年来却乏善可陈。

有统计数据表明,即使到现在,在这个几千亿人民币的市场中,中国拥有自主知识产权的西药也只占国内西药市场份额的3%,其余97%都是对专利药进行了“加减乘除”的仿制药品。更有甚者,由于2006—2011年间,将有相当于820亿美元市场份额的专利药到期,以致有专家预言,中国将掀起新一轮的“仿制药热”,无数的企业越来越多地把目光投向了这块“大蛋糕”,急欲分得一杯羹。
诚然,仿制药也是我国制药业的现实需要,很多企业在仿制的同时,对药物的局部环节也进行了创新。但显然,过于关注仿制药,必然是有百害而无一利:对企业来说,技术含量低会让企业陷入恶性竞争,产品差异不大、利润空间缩小,自身发展备受束缚;对行业来说,受制于外人的因素越来越多,成为医药强国的日子恐怕更加遥不可及;对老百姓来说,买好药新药更难,想要获得与世界接轨的健康服务就只能在价格上拼个“你死我活”。
将短期利润看得比什么都重的企业不是没有,但更多的企业则是“心有余而力不足”。谁都不会否认创造一个自主新药,需要投入大量的资金、时间与精力,因此即使那些当初有雄心壮志的人也大多半途折戟。在欧美,开发一个全新药物要10亿美元的投资和至少10年的时间,而其间风险却不得而知,因此也就不难想象为何鲜有企业愿意单枪匹马去直面这样的挑战了。
但我们却依然要“明知山有虎,偏向虎山行”,再难也要做。并不单单是因为这才是企业能拥有长久生命力的“捷径”,更因为,这是一个国家医药产业赖以生存发展的根基。但这绝不仅仅是企业的事情,毕竟,创新药其实是国家实力的较量,当年青蒿素的发明,就是集全国、全社会之力才完成的。其中的先行者,应该是“创新的国家队”,也就是大型的科研院所和大专院校。他们有着全国最好的科研技术条件,如果政府可以给予更多的资金、政策支持,再加上企业的积极配合,做出自主新药可能只是时间的问题了。
不过,创新不可能一步登天,当务之急是要尽快加强创新的基础工作,只有临床研究、分析鉴定等领域都和国际水平接轨了,自主创新药才能走上正轨。▲ 中国医药企业管理协会常务副会长 于明德
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