美国批准胃肠炎新疫苗
http://www.huanqiu.com 来源：《生命时报》 网友评论条进入论坛 2008-04-16 15:52
美国食品与药品管理局（FDA）于4月3日批准了一种名为Rotarix的新疫苗，用于预防婴幼儿胃肠炎。其由葛兰素史克公司生产，是FDA批准的第二种通过抗轮状病毒感染，而预防婴幼儿胃肠炎的疫苗。
通过对24000名6―24周婴幼儿的临床观察发现，该疫苗安全有效，但可出现过敏、咳嗽、流鼻涕、发烧、食欲不振和呕吐等副作用。鉴于此前曾有抗轮状病毒疫苗导致肠套叠而退出美国市场，研发人员又对63000名婴幼儿进行了随机对照实验，结果表明，31673名接种婴幼儿患肠套叠的几率与服用安慰剂的婴幼儿比较，无显著性差异。为确保其安全性，FDA仍要求葛兰素史克公司开展进一步的临床观察
