9CaKrnK57Fd health.huanqiu.comarticle肿瘤免疫疗法CAR-T 首次在美国获批/e3pmt7dq2/e3pn61f01广州日报讯 (全媒体记者伍仞 通讯员胡琼珍、伍晓丹)8月31日,美国FDA官网宣布,批准CAR-T疗法tisagenlecleucel上市,用于治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病,且病情难治或出现两次及以上复发的25岁以下患者,这是人类历史上批准的首款CAR-T疗法。目前该疗法在美国定价47.5万美元。至于我国国内,CAR-T疗法目前仍然处于临床试验阶段。记者从南方医科大学珠江医院了解到,该院血液科三年前也针对难治、复发B细胞型白血病、淋巴瘤患者,开展了CAR-T的临床试验,已完成的20多个病例中,成功率有50%。专家认为,免疫治疗在白血病、淋巴瘤治疗中前景广阔。CAR-T免疫疗法前景广阔目前,经过正规治疗后,T细胞淋巴瘤患者的长期生存率为30%,B细胞淋巴瘤患者的长期生存率为50%。但仍然有部分患者,由于难治、复发、对放化疗不敏感等因素而治疗效果不好、生存期不长。日前美国批准上市的CAR-T治疗方案,大大提升了部分淋巴瘤、白血病患者的治疗效果——在一个多中心的临床试验中,招募了63名罹患难治性或复发性B细胞前体急性淋巴性白血病的儿童和青年,在治疗的3个月内,CAR-T疗法带来的总体缓解率达到了83%。 CAR-T细胞治疗是一项肿瘤治疗界的创新技术,2013年问世至今仅仅4年时间,就给医疗界带来巨大的轰动,可以说是除了骨髓移植后的又一项治疗恶性血液病的新技术。南方医科大学珠江医院血液内科主任医师李玉华介绍,CAR-T治疗方案是一种免疫疗法,原理是通过分离患者外周血、纯化血液中的T细胞,把患者的T细胞收集并送到制备中心,经过制备后的T细胞重新注入患者体能,能够直接识别、杀死肿瘤细胞,因此在淋巴瘤治疗上有广阔前景,甚至有希望取代如今的化疗。“目前中国国内CAR-T临床试验有200多个,都是用于终末期白血病、淋巴瘤的治疗。”李玉华说,珠江医院在广州市协同创新重大专项支持下,三年前开始进行CAR-T的临床试验,“到现在已经有20多例患者接受了CAR-T细胞治疗。他们都是三线治疗方案均无效、异基因骨髓移植后复发的患者,使用CAR-T后病情缓解率达到50%。因为治疗需要一些时间起效,所以对于预期生存期超过3个月的患者,效果会更好。”不过,CAR-T疗法往往会伴随较重的细胞因子释放反应,患者可能会出现高热、胸闷甚至休克等神经症状。李玉华表示,有经验的医生可以迅速识别这个问题,很好地处理。提醒:诊疗需多学科合作提到血液系统恶性肿瘤,不少人首先会想起白血病。实际上,白血病的发病率在血液系统恶性肿瘤中仅排“老三”,淋巴瘤才是“老大”。偏偏淋巴瘤的症状都极其狡猾——淋巴瘤可以出现在几乎全身任何器官,病人会分布在医院各个科室,在各类疾病中误诊率第一。“在本世纪初,淋巴瘤发病率为4/10万,这些年来增加得很快,已经达到10/10万以上。病毒感染是一个重要原因,电离辐射、环境污染等也有关系。”李玉华介绍说。淋巴瘤有两个发病高峰期:20岁左右以及60岁以后,典型症状包括发热、体重减轻、盗汗、淋巴肿大等。然而,淋巴瘤之所以容易误诊,是因为它的非典型症状五花八门——单纯发烧、骨头疼、肺部包块、脾大等,“由于淋巴瘤是淋巴组织的肿瘤,全身除了头发和指甲,其余任何器官都可能产生淋巴瘤。”南方医科大学珠江医院血液内科副主任医师王亮解释。李玉华表示,出现上述不明原因的可疑症状,可以抽血查β2微球蛋白、铁蛋白指标,假如确实有异常,建议看血液科或者淋巴瘤专科。除了淋巴瘤患者因为不同的症状而分布于各个科室,淋巴瘤本身的诊断、治疗也需要各科室合作。南方医科大学珠江医院已经成立淋巴瘤与多发性骨髓瘤多学科诊疗中心,期望通过骨科、神经内科、影像、放疗等多学科的合作来提升这一恶性肿瘤的救治率。王亮用一个例子说明了多学科中心治疗淋巴瘤的必要性:45岁的刘先生(化名)日前因为走路不稳、头晕头痛等神经症状,来到珠江医院神经内科就医。做了颅脑磁共振检查后,影像科报告怀疑为淋巴瘤。但神经外科医生认为手术切除瘤体比较困难,通过细针穿刺确诊了刘先生的淋巴瘤亚型。化疗后,刘先生病情缓解,需要继续接受放疗,放疗科医生为刘先生确定了适合的放疗剂量。对年轻患者来说,还推荐进行自体干细胞移植,需要联系该院移植中心。治疗后期针对走路不稳的症状,还需要康复科介入。“通过建立多学科中心,希望在各个科室有固定医生作为中心成员,可以直接各个科室坐在一起,为患者制定合适的方案。”1505007240000责编:王志胜dayoo.com150500724000011[]
广州日报讯 (全媒体记者伍仞 通讯员胡琼珍、伍晓丹)8月31日,美国FDA官网宣布,批准CAR-T疗法tisagenlecleucel上市,用于治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病,且病情难治或出现两次及以上复发的25岁以下患者,这是人类历史上批准的首款CAR-T疗法。目前该疗法在美国定价47.5万美元。至于我国国内,CAR-T疗法目前仍然处于临床试验阶段。记者从南方医科大学珠江医院了解到,该院血液科三年前也针对难治、复发B细胞型白血病、淋巴瘤患者,开展了CAR-T的临床试验,已完成的20多个病例中,成功率有50%。专家认为,免疫治疗在白血病、淋巴瘤治疗中前景广阔。CAR-T免疫疗法前景广阔目前,经过正规治疗后,T细胞淋巴瘤患者的长期生存率为30%,B细胞淋巴瘤患者的长期生存率为50%。但仍然有部分患者,由于难治、复发、对放化疗不敏感等因素而治疗效果不好、生存期不长。日前美国批准上市的CAR-T治疗方案,大大提升了部分淋巴瘤、白血病患者的治疗效果——在一个多中心的临床试验中,招募了63名罹患难治性或复发性B细胞前体急性淋巴性白血病的儿童和青年,在治疗的3个月内,CAR-T疗法带来的总体缓解率达到了83%。 CAR-T细胞治疗是一项肿瘤治疗界的创新技术,2013年问世至今仅仅4年时间,就给医疗界带来巨大的轰动,可以说是除了骨髓移植后的又一项治疗恶性血液病的新技术。南方医科大学珠江医院血液内科主任医师李玉华介绍,CAR-T治疗方案是一种免疫疗法,原理是通过分离患者外周血、纯化血液中的T细胞,把患者的T细胞收集并送到制备中心,经过制备后的T细胞重新注入患者体能,能够直接识别、杀死肿瘤细胞,因此在淋巴瘤治疗上有广阔前景,甚至有希望取代如今的化疗。“目前中国国内CAR-T临床试验有200多个,都是用于终末期白血病、淋巴瘤的治疗。”李玉华说,珠江医院在广州市协同创新重大专项支持下,三年前开始进行CAR-T的临床试验,“到现在已经有20多例患者接受了CAR-T细胞治疗。他们都是三线治疗方案均无效、异基因骨髓移植后复发的患者,使用CAR-T后病情缓解率达到50%。因为治疗需要一些时间起效,所以对于预期生存期超过3个月的患者,效果会更好。”不过,CAR-T疗法往往会伴随较重的细胞因子释放反应,患者可能会出现高热、胸闷甚至休克等神经症状。李玉华表示,有经验的医生可以迅速识别这个问题,很好地处理。提醒:诊疗需多学科合作提到血液系统恶性肿瘤,不少人首先会想起白血病。实际上,白血病的发病率在血液系统恶性肿瘤中仅排“老三”,淋巴瘤才是“老大”。偏偏淋巴瘤的症状都极其狡猾——淋巴瘤可以出现在几乎全身任何器官,病人会分布在医院各个科室,在各类疾病中误诊率第一。“在本世纪初,淋巴瘤发病率为4/10万,这些年来增加得很快,已经达到10/10万以上。病毒感染是一个重要原因,电离辐射、环境污染等也有关系。”李玉华介绍说。淋巴瘤有两个发病高峰期:20岁左右以及60岁以后,典型症状包括发热、体重减轻、盗汗、淋巴肿大等。然而,淋巴瘤之所以容易误诊,是因为它的非典型症状五花八门——单纯发烧、骨头疼、肺部包块、脾大等,“由于淋巴瘤是淋巴组织的肿瘤,全身除了头发和指甲,其余任何器官都可能产生淋巴瘤。”南方医科大学珠江医院血液内科副主任医师王亮解释。李玉华表示,出现上述不明原因的可疑症状,可以抽血查β2微球蛋白、铁蛋白指标,假如确实有异常,建议看血液科或者淋巴瘤专科。除了淋巴瘤患者因为不同的症状而分布于各个科室,淋巴瘤本身的诊断、治疗也需要各科室合作。南方医科大学珠江医院已经成立淋巴瘤与多发性骨髓瘤多学科诊疗中心,期望通过骨科、神经内科、影像、放疗等多学科的合作来提升这一恶性肿瘤的救治率。王亮用一个例子说明了多学科中心治疗淋巴瘤的必要性:45岁的刘先生(化名)日前因为走路不稳、头晕头痛等神经症状,来到珠江医院神经内科就医。做了颅脑磁共振检查后,影像科报告怀疑为淋巴瘤。但神经外科医生认为手术切除瘤体比较困难,通过细针穿刺确诊了刘先生的淋巴瘤亚型。化疗后,刘先生病情缓解,需要继续接受放疗,放疗科医生为刘先生确定了适合的放疗剂量。对年轻患者来说,还推荐进行自体干细胞移植,需要联系该院移植中心。治疗后期针对走路不稳的症状,还需要康复科介入。“通过建立多学科中心,希望在各个科室有固定医生作为中心成员,可以直接各个科室坐在一起,为患者制定合适的方案。”