研究: 痤疮药物可造成早期阳痿

2018-11-29 11:08 环球网

  【环球网综合报道】据英国《每日邮报》11月26日报道,痤疮药物如罗可坦胶囊可能造成永久性功能障碍的隐性流行病,即造成年轻男性早期阳痿。

  抗痤疮药物罗可坦胶囊的活性成分是一种名为异维甲酸的化学物质,目前市面上有几种类似的产品。它通过减少皮肤腺体产生的油脂,减少炎症和杀死细菌来发挥作用。皮肤科医生表示,异维甲酸已改变了成千上万青少年的生活,其处方数量就从2006年的6522张增加到了2016年的48997张。许多人明显受益于这种药物,但它也与严重的精神副作用挂钩,如焦虑症、抑郁症和自杀。

  正在研究异维甲酸影响的班戈大学精神病学教授戴维•希利(David Healy)解释道:“勃起功能障碍严重损害年轻男性心理,易其导致自杀。患者及其家属应清楚了解这些风险,以在知情的情况下判断是否服用罗可坦,尤其是对于不太严重的痤疮患者。”

  从1985年到2017年9月,药品监管机构和保健产品监管局(MHRA)通过其黄牌系统收到了86份与该药物有关的性问题报告,包括勃起功能障碍和性欲丧失。

  英国和加拿大的研究人员在《国际医学风险与安全杂志》发表的论文调查了14种不同药物治疗后的300例性功能障碍患者。研究发现,异维甲酸的并发症发生率是迄今为止最高的,在49例服用过异维甲酸并患有勃起功能障碍的男性中,有14例的并发症持续了10到20年。该论文的合著者希利教授认为,异维甲酸及少量其他药物的性问题正造成一种隐性流行病。

  美国食品和药物管理局的发言人估计,其不良反应报告系统(FAERS)收到的通报仅占所有不良反应的1%至10%。从1985年到2018年9月,黄牌系统收到了940份与毒品有关的焦虑、抑郁、情绪障碍、人格障碍和自杀念头的报告,其中有64人自杀。欧洲药品管理局于2017年10月的一份评估报告称,有证据表明异维甲酸与勃起功能障碍和性欲下降有关联。

  MHRA要求医生在患者信息单上的可能副作用清单上增加难以勃起或维持勃起和性欲降低等字样,这些副作用频率未知。

  希利教授称,男性性功能障碍和自杀之间存在联系。尽管开出这种药物的男女比例大致相同,但MHRA报告的64例自杀中,有55例是年轻男性。

  由于异维甲酸会导致严重的先天缺陷,美国和英国的医生会给开这种药的妇女一本小册子,说明如果她们怀孕了,禁止服用这种药,且必须在用药前和停药后一个月内采取有效的避孕措施,并要求其签署一份他们已了解这些风险和预防措施的表格。

  加拿大独立的药品安全组织RXLSK呼吁美国药品监管机构异维甲酸包装中添加一个方框警告,告知患者停药后,性副作用有时会无限期存在,或在停药后出现或恶化。

  英国皮肤科医生协会的发言人说,该协会已权衡这种药物对每个患者的潜在风险和益处。证据表明,痤疮可能会导致情绪低落、自尊心下降和负面的身体形象,这对患者可能会产生极其有害的影响。

  罗氏公司表示:“很遗憾听到服用罗氏药物后会出现不良反应。全世界数百万的患者从服用罗卡坦中受益,但像大多数药物一样,它也有副作用。建议医生谨慎开处方,让病人了解服用该药后的预期情况,并对他们进行严密监控。”(实习编译:战颖 审稿:李宗泽)

责编:李青云
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