“为EYE创新”对话眼科专家:艾伯维将加快创新药和临床急需的创新方案引入

【环球网报道】11月6日,全球排名前十的研究型生物制药公司艾伯维在第三届进博会期间,举办了一场以创新眼科为主题的眼科专家对话。全国多位眼科界大咖提出,公众要注意用眼卫生,对于眼部疾病早筛早诊早治;同时呼吁加大创新力度,在相关指南更新发展的同时,继续探索科研技术和创新疗法可及性,加强眼科医师人才培养,合力助推我国眼健康事业的发展。

青少年近视堪忧,青光眼等致盲眼病不容小觑

今年6月,国家卫生健康委发布了《中国眼健康白皮书》,这是我国首部眼健康白皮书。在会上,首都医科大学北京眼科学院院长王宁利教授表示,眼部健康关乎每个人,白皮书的数据显示,我国眼健康情况需要引起全社会的重视。人们生活方式改变和老龄化引起,年龄相关性眼病、代谢相关性眼病、高度近视引发的眼底病变,成为当前主要致盲眼病。此外,近视情况也令人堪忧。我国儿童青少年近视的总体发生率53.6%,大学生近视发生率超过90%。

在高发致盲疾病方面,复旦大学附属眼耳鼻喉科医院孙兴怀教授重点提及青光眼。青光眼患者数量众多,目前已达到2200万人,但具有隐匿性,诊断率仅为10%。由于青光眼对视神经的损伤是不可逆的,一旦视力伤害造成就不能恢复,所以早诊断、早治疗极其重要,倡导公众体检时做青光眼初筛项目,做到早筛查,早治疗。

眼底疾病同样值得关注。糖尿病视网膜病变、高度近视或运动受伤而导致的视网膜脱落、视网膜静脉阻塞、老年黄斑变性,是四种危害性最大也最常见的致盲性眼底疾病。厦门大学附属厦门眼科中心黎晓新以视网膜静脉阻塞为例介绍,目前约有740万中国患者,约占所有眼部疾病患者的三分之一,可严重威胁患眼视力,影响患者生活质量。她建议通过眼病筛查、尽早用药等方式,预防眼底疾病。

合力创新加速助力眼健康事业

今年是“视觉2020”行动倡议和“十三五”全国眼健康规划的收官之年,在政府、专家、医疗工作者和上下游企业的共同努力下,我国的眼健康事业取得长足的进展,我国盲和视觉残障的发生率下降了37.8%和15.4%,基层眼科能力得到显著提高。专家表示,在“十四五”期间,创新疗法、创新政策与创新研究,将合力助推我国眼健康事业的发展,助力“健康中国2030”。

青光眼微创手术(MIGS)正是眼科创新疗法的代表,MIGS手术并发症明显低于传统的小梁切除术,降压效果则与之相当。这些创新给药方式和治疗方式的出现,为中国患者带来更多有效的治疗方案,帮助患者提升生活质量。在2020年青光眼治疗指南中,在手术治疗方面首次中提出微创青光眼手术作为治疗方案。

国家政策改革也将加快创新疗法引入,并鼓励医生参与到临床研发。温州医科大学眼视光学院、医院院长瞿佳教授提到,今年国家发布《真实世界证据支持药物研发和评审指导原则》,这对药物有效性安全性的评估、药物研发与审批都有重大意义。

去年6月,国内在海南自贸港乐城先行区率先推行真实世界数据应用试点建设,XEN®(赞宜®)青光眼引流管是试点的第一个产品,在注册中使用了在海南博鳌乐城先行区收集的临床真实世界证据进行人种差异评价,为国内首个通过该途径获批的产品。瞿佳教授表示,青光眼引流管作为我国首个使用了真实世界证据辅助临床评价获批的医疗器械产品,为今后真实世界证据在医疗器械注册审批中的应用起到良好开端。这是国家药监局监管科学的重要实践与创新,改革创新意义重大。

艾伯维眼科将加快专利创新药的研发和引进

艾伯维眼科事业部负责人兰朝俊表示,这次艾伯维参与进博会是首秀,也是今年5月艾尔健正式加入艾伯维以后,艾伯维眼科的首次登场。艾伯维眼科在眼科界有70年的历史,在全球拥有强大丰富创新的产品线,自进入中国以来,我们在青光眼、干眼等治疗领域积极推动创新产品进入到中国市场,惠及中国患者。

目前在国家积极鼓励创新的形势下,艾伯维眼科(原艾尔建眼科)在未来有何布局以及目前的研发进展成为媒体和业界关心的重点。

对此,艾伯维眼科事业部负责人兰朝俊介绍,我们进入中国市场十几年时间,在去年我们有一个非常创新的药品傲迪适,通过国家医保谈判纳入国家医保,这是一个在眼底领域的激素类药品,非常独特的创新,在中国有五大专利,而且是全球唯一的独家产品。

同时,像刚才瞿佳教授介绍的,我们从去年进入博鳌有一个先行先用,进入博鳌先行试用区的青光眼引流管XEN,也是唯一一个目前通过真实事件获批进入中国的医疗产品。与此同时,我们在争取第二个新的产品加入通过博鳌引入到中国,这个产品目前全球只有在美国获批的一个青光眼的缓释产品,被纳入到博鳌药品真实事件的首批试点产品,有希望在今年年底和明年最快时间引入到博鳌。

作为艾伯维的核心业务之一,眼科业务将不断地在研发方面投入。在中国的老龄化社会的环境下,艾尔建在未来也将关注远视人群,我们也会有一个新产品眼药水,不需要通过手术,一个简单的滴眼液可以解决阅读的问题,这样一些创新的产品我们一直在致力于研发,希望能够尽可能地作为企业加速引入到中国市场,这是我们未来所要重点做的努力。

“目前中国市场加速与国际市场接轨,眼健康事业迎来前所未有的巨大机遇,以创新驱动发展,通过与政府、专家的共同合作,艾伯维将会把更多眼科创新药和临床急需的创新方案提速引入中国,推进眼底、青光眼领域的多个适应症及多款产品在中国上市,惠及更多患者,看见更美的世界。”兰朝俊说。

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