礼来与华西、湘雅达成临床研究战略合作 助力中国临床试验生态系统升级

2020年10月8日,环球网健康频道从第三届中国国际进口博览会上获悉,礼来中国宣布和四川大学华西医院、中南大学湘雅医院达成临床试验战略合作,以满足中国临床试验日益增长的需求,帮助提升合作机构临床试验水平,携手推动中国临床试验生态系统升级。

加强临床试验合作,提升中国临床研发整体水平

药物的临床试验是推动全球创新药物在国内上市的重要一环。为鼓励药物研发创新,中国政府从政策层面调整了药物临床试验审评审批的程序与方式,临床试验申请的受理与审评审批制度走向“备案制”,临床试验审批周期大大缩短,压缩到60个工作日,加快了临床试验的启动速度。

此次礼来中国与华西医院、湘雅医院强强联手,成功达成临床试验战略合作,将更好地结合各方在临床试验方面的资源与优势,加快创新药物在合作中心的临床试验进度,相互借力培养高素质的临床试验人才,从而推动创新药在中国上市的进程,最终造福中国患者。

礼来中国高级副总裁、药物发展及医学事务中心负责人王莉博士表示,“得益于监管部门关于临床研发加速等一系列政策红利,礼来的药物研发在中国正实现着加速度的发展,我们也对中国未来的医药创新发展充满信心。长久以来,礼来始终与中国顶尖医院在临床试验方面保持长期的深度合作,此次和两家在临床试验能力方面拔尖的医院——华西医院、湘雅医院成为达成临床试验战略合作,将能更高效地推动礼来在中国不断增长的临床研发需求,加快礼来中国的新药上市步伐,让中国患者实现与全球同步获得最新药物带来的临床获益。”

四川大学华西医院副院长黄进表示,“很高兴和礼来达成临床试验战略合作,随着中国创新医药政策的调整,中国目前的临床试验需求快速增长,但临床研究中心和相关人才的发展还不均衡,仍存在较大缺口。华西医院拥有国家级的药物临床试验机构/临床药理研究所等,我们也希望能通过和礼来这样的跨国药企就创新药物临床研究,特别是全球同步的早期临床研究开展进行更加密切深入的战略合作,学习全球经验,推动华西以及中国临床试验能力的整体提升。”

中南大学湘雅医院副院长刘昭前教授表示,“临床研究政策导向的大力支持,为中国新药研发带来了前所未有的机遇,也亟需增加更多的药物临床试验机构和临床试验人员来承接不断上升的临床研究的需求。湘雅医院医院作为国家药物临床试验机构历史悠久,很高兴有机会和礼来达成临床试验战略合作,参与到礼来全球临床试验项目,期望通过双方的合作,加快创新药物中国上市进度,推动医院临床研究队伍的建设,为医疗事业的发展提供助力。”

加大临床试验投入,加快创新药物引入中国

多年来,礼来始终秉持“植根中国,造福中国”的理念,以“满足患者需求”为首要考量。在今年疫情最严重的时候,为了保障患者安全并在疫情期间最大程度地减少对医疗系统造成的压力,礼来公司曾一度决定延迟大多数新药临床研究并暂停多数正在进行研究的受试者入组。随着当时中国疫情防控的逐步稳定,礼来中国第一时间和总部展开沟通,提出了恢复临床研究的申请,并获得了礼来总部的大力支持和特殊授权,才使中国临床研究的入组工作没有受到疫情和全球临床研究推迟的影响。

未来,礼来将在糖尿病、肿瘤、自体免疫和疼痛等四大战略治疗领域加大投入,以期将更多创新药物引入中国惠及患者。除了现有的强大药物产品组合之外,礼来中国计划在未来8到10年,将40种新药(含新适应症)引入中国。同时,为加快中国新药上市的步伐,礼来也在逐步扩大临床试验的规模。在过去三年间,礼来中国的临床试验数量增加了三倍以上,达到大约60个临床试验,覆盖包括临床I期、II期、III期及上市后安全性研究等不同阶段。

礼来中国总裁兼总经理季礼文先生表示,“临床试验的提速是加快创新药进入中国的第一棒,我相信此次和两家国内顶尖医院达成的战略合作将成为业内成功的典范,为完善中国临床研究生态圈建设、提升临床研究从业人员能力提供助力。未来,礼来中国也将持续聚焦我们的核心治疗领域、继续致力于成为中国医疗行业值得信赖的战略合作伙伴,为帮助实现‘健康中国2030’的伟大愿景添砖加瓦“。

相关新闻

    推荐阅读