4GhqKAphRKg health.huanqiu.comarticle脑卒中创新药先必新舌下片III期临床研究于JAMA发表/e3pmt7dq2/e3pn4alr1<article><section data-type="rtext"><p>2月19日，先声药业旗下脑卒中创新药先必新®舌下片治疗急性缺血性脑卒中III期临床研究(TASTE-SL研究)主要结果在线发表于《美国医学会杂志·神经病学》(JAMA NEUROLOGY)。研究结果显示，对于急性缺血性脑卒中患者，先必新舌下片能够显著改善其治疗后神经功能恢复及独立生活能力。</p><p><i class="pic-con"><img data-alt="《美国医学会杂志·神经病学》2月19日在线发表论文" src="//img.huanqiucdn.cn/dp/api/files/imageDir/086b590922ce4339f0aaf271a6e34ac2.png?imageView2/2/w/1260" /></i></p><p>该研究是先必新®舌下片一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，2021年6月至2022年8月1中国33个研究中心展开，共纳入914例患者。其中先必新®舌下片组(依达拉奉 30mg，右莰醇 6mg，每次一片，每日2次，共14天)450例，安慰剂组464例。</p> <adv-loader __attr__inner="7004636" __attr__style="width: auto;position: relative;float: left;border: 1px solid #ebebeb; padding: 20px;overflow: hidden;margin: 10px 30px 40px 0;"></adv-loader> <p>研究结果显示，先必新舌下片对急性缺血性脑卒中治疗安全有效。治疗后第90天功能良好结局的患者比例显著高于安慰剂组。在不同年龄、性别、发病至治疗时间、高血压史、高脂血症史、糖尿病史、心脏病史和肾功能亚组中，先必新®舌下片组改善神经功能获益一致。同时两组90天内不良事件发生率接近，先必新®舌下片整体安全性良好。</p><p>首都医科大学附属北京天坛医院院长王拥军教授表示：“在卒中治疗领域，脑细胞保护治疗的持续探索初现曙光。继TASTE研究验证了依达拉奉右莰醇注射液临床获益之后，TASTE-SL进一步证实了舌下剂型对急性缺血性脑卒中人群的疗效和安全性，而更加便捷的给药方式有望将脑细胞保护推向居家治疗。”</p><p>据了解，先必新®舌下片新药于2023年6月28日获国家药品监督管理局受理上市申请，首个适应症为用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。先必新®舌下片含依达拉奉和右莰醇两种活性成分，可在舌下崩解后迅速通过舌下静脉丛吸收进入血液。其主要药理作用为抗炎和清除自由基双效协同减少急性缺血性脑卒中引发的级联损伤，保护脑细胞。便捷的舌下剂型有望提高卒中患者全病程治疗依从性。</p></section></article>1708680983930环球网版权作品，未经书面授权，严禁转载或镜像，违者将被追究法律责任。责编：李青云环球网170868103407011[]//img.huanqiucdn.cn/dp/api/files/imageDir/8e040a69d4ea9bc76f7013fe9b5b2547.png{"email":"liqingyun@huanqiu.com","name":"李青云"}