4JYbnZtQ4GN health.huanqiu.comarticleHPV治疗性疫苗获批临床研究，针对肛门癌前病变/e3pmt7dq2/e3pmt904n<article><section data-type="rtext"><p>【环球网综合报道】9月20日，国家药品监督管理局批准了HPV治疗性疫苗VGX-3100，针对HPV-16/18相关肛门癌前病变的II期临床试验申请。这是VGX-3100在已获批宫颈癌前病变适应症之后的又一重要进展。</p><p><i class="pic-con"><img data-alt="国家药监局官网" src="//img.huanqiucdn.cn/dp/api/files/imageDir/5cf01d66bd318495a46976af75c63460u1.png?imageView2/2/w/1260" /></i></p><p>在全球范围内，HPV（人乳头瘤病毒）导致的相关癌前病变均无有效治疗药物。HPV分为高危（可能引起癌症）和低危（一般引起良性病变）两类。HPV-16/18是高危类中最致命的，绝大多数HPV相关的癌症都由HPV-16/18导致，包括宫颈癌、肛门癌、外阴癌、阴道癌、头颈癌等。其中，肛门癌的发病率和死亡率在过去十余年呈现增长趋势，肛门癌前病变也越来越受到关注。</p> <adv-loader __attr__inner="7004636" __attr__style="width: auto;position: relative;float: left;border: 1px solid #ebebeb; padding: 20px;overflow: hidden;margin: 10px 30px 40px 0;"></adv-loader> <p>目前，肛门癌前病变的治疗手段主要是手术或消融治疗，约占所有治疗手段中的85.9%，但是复发率将近50%，而且由于疼痛、刺激、出血、纤维化瘢痕组织形成，具有健康组织切除导致肛门狭窄并最终需要直肠改道治疗的风险。相比宫颈癌前病变，目前尚无广泛采纳用于筛查并充分诊断肛门癌前病变的方法，因此该疾病早期发现的可能性较小，病情跟踪困难，进一步增加肛门癌的发生率。《新英格兰医学杂志》最新发表的一项ANCHOR研究显示，及早对肛门癌前病变进行干预，可将肛门癌发生率降低57%。</p><p>据公开信息，国内目前尚无针对肛门癌前病变适应症的治疗药物进入临床阶段。VGX-3100在境外肛门癌前病变患者中已完成的II期临床试验结果显示，经肌肉注射治疗后，在HPV-16/18单纯感染的患者中，组织病变转归率达到了60%以上。目前，VGX-3100针对宫颈癌前病变的关键性III期临床研究正在顺利进行中，未来将进一步拓展针对外阴、阴道等癌前病变适应症。</p></section></article>1727084535335环球网版权作品，未经书面授权，严禁转载或镜像，违者将被追究法律责任。责编：姚倩环球网172713921118211[]//img.huanqiucdn.cn/dp/api/files/imageDir/5cf01d66bd318495a46976af75c63460u1.png{"email":"yaoqian@huanqiu.com","name":"姚倩"}