4KyJ6wbniyE health.huanqiu.comarticle泻立停将退市？国家药监局：注销颠茄磺苄啶片药品注册证书/e3pmt7dq2/e3pn49kc7<article><section data-type="rtext"><p>【环球网综合报道】1月3日，国家药品监督管理局发布《关于注销颠茄磺苄啶片药品注册证书的公告（2025年第2号）》。</p><p><i class="pic-con"><img data-alt="国家药监局官网截图" src="//img.huanqiucdn.cn/dp/api/files/imageDir/08f9eaf79b03a0ca2a1316d81bafc166u1.png?imageView2/2/w/1260" /></i></p><p>公告显示，根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定，国家药品监督管理局组织对颠茄磺苄啶片开展了上市后评价。经评价，国家药品监督管理局决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用，注销药品注册证书。已上市销售的产品，由药品上市许可持有人负责召回，召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。</p> <adv-loader __attr__inner="7004636" __attr__style="width: auto;position: relative;float: left;border: 1px solid #ebebeb; padding: 20px;overflow: hidden;margin: 10px 30px 40px 0;"></adv-loader> <p>颠茄磺苄啶片别名“泻立停”，该药品作为复方制剂，主要成分包括颠茄流浸膏、磺胺甲噁唑和甲氧苄啶，曾用于治疗由痢疾杆菌引发的急慢性菌痢及其他敏感菌引起的肠炎。</p><p>根据国家药监局披露的“颠茄磺苄啶片品种信息表”，这一品种国内共有江中药业、石四药、华北制药河北华诺、济民可信、石药集团欧意药业等65家企业拥有80个批准文号。</p><p>值得注意的是，这并非颠茄磺苄啶片首次遭遇退市风波，早在2024年12月2日，国家药监局已注销包括11个批次颠茄磺苄啶片在内的58个药品注册证书。</p><p>据不完全统计，2024年全年共有145个药品因各种原因被注销注册证书，其中包括但不限于颠茄磺苄啶片、氯沙坦钾片、安乃近片等。随着一系列药品注册证书的注销，国内药品市场将迎来新一轮洗牌，为新药研发和市场布局带来新的机遇与挑战。</p></section></article>1736215069903环球网版权作品，未经书面授权，严禁转载或镜像，违者将被追究法律责任。责编：李青云环球时报173621506990311[]//img.huanqiucdn.cn/dp/api/files/imageDir/08f9eaf79b03a0ca2a1316d81bafc166u1.png{"email":"liqingyun@huanqiu.com","name":"李青云"}