4LwGFWwStK5 health.huanqiu.comarticle智飞生物15价肺炎球菌结合疫苗获Ⅲ期临床试验总结报告/e3pmt7dq2/e3pn61f01<article><section data-type="rtext"><p><i class="pic-con"><img data-alt="" src="//img.huanqiucdn.cn/dp/api/files/imageDir/5cbe7e9c3d8886787e8d7b05f66e6d66u5.jpg?imageView2/2/w/1260" /></i></p><p>近日，智飞生物全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司自主研发的15价肺炎球菌结合疫苗获得了Ⅲ期临床试验总结报告，这一进展标志着智飞生物在肺炎疫苗领域取得了又一重要突破。据悉，目前国内尚无同款产品获批上市，若该疫苗获批上市销售，将与智飞生物已上市的23价肺炎球菌多糖疫苗和现处于Ⅰ/Ⅱ期临床试验的26价肺炎球菌结合疫苗形成协同效应，进一步丰富其肺炎疫苗矩阵产品结构。</p><p>肺炎链球菌是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌，其引发的疾病在细菌性呼吸道传染病中发病率位居首位。婴幼儿由于免疫系统发育不够成熟，是肺炎球菌感染的高危人群，接种疫苗能够为婴幼儿提供有效的保护。智飞绿竹研发的15价肺炎球菌结合疫苗，涵盖了亚洲地区检出率最高的15种血清型，符合国内的优势血清型分布。</p> <adv-loader __attr__inner="7004636" __attr__style="width: auto;position: relative;float: left;border: 1px solid #ebebeb; padding: 20px;overflow: hidden;margin: 10px 30px 40px 0;"></adv-loader> <p>此款15价肺炎球菌结合疫苗的Ⅲ期临床试验在河北省疾控中心开展，进行了随机、盲法、同类疫苗对照的临床试验，最终报告显示疫苗具有良好的免疫原性及安全性，全面达到临床试验预设目标，在免疫原性方面非劣效于对照疫苗，且符合《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》对免疫原性与安全性评价的设计要求。</p></section></article>1742457025164环球网版权作品，未经书面授权，严禁转载或镜像，违者将被追究法律责任。责编：李青云环球网174245702516411[]//img.huanqiucdn.cn/dp/api/files/imageDir/5cbe7e9c3d8886787e8d7b05f66e6d66u5.jpg{"email":"liqingyun@huanqiu.com","name":"李青云"}