4OWTa5ccOG0 health.huanqiu.comarticle国产长效重组人促卵泡激素获批上市/e3pmt7dq2/e3pn4alr1<article><section data-type="rtext"><p>据国家药品监督管理局（NMPA）官网披露，金赛药业申报的长效重组人促卵泡激素—CTP融合蛋白注射液（FSH-CTP）——绒促卵泡激素αN02注射液（金赛佳®）已正式获NMPA核准签发的《药品注册证书》，批准上市。获批适应症为与促性腺激素释放激素拮抗剂联合使用，用于控制性卵巢刺激，以诱导多个卵泡发育。绒促卵泡激素αN02注射液（金赛佳®）1次皮下注射代替7天促卵泡激素的使用，为辅助生殖促排治疗带来全新选择。</p><p><i class="pic-con"><img data-alt="国家药监局官网截图" src="//img.huanqiucdn.cn/dp/api/files/imageDir/459a4c30a4b1f74877b854e8c024354bu1.png?imageView2/2/w/1260" /></i></p><p>辅助生殖治疗离不开与之相伴的治疗药物和治疗方案的持续革新，其中，体外受精辅助生殖技术中促卵泡激素是临床经典常用的控制性卵巢刺激药物，随着基因工程技术的突破和发展，药物也从纯度低、成分复杂的尿源产品，逐渐革新进入到以重组技术为主流的药物治疗，从而实现了更加精准、稳定的治疗变迁。2010 年，全球首个长效促卵泡激素Elonva 在欧盟获批，但国内患者仍长期面临“每日注射”的治疗负担，长效化促排药物成为治疗技术的关键突破方向。</p> <adv-loader __attr__inner="7004636" __attr__style="width: auto;position: relative;float: left;border: 1px solid #ebebeb; padding: 20px;overflow: hidden;margin: 10px 30px 40px 0;"></adv-loader> <p>2015年，金赛药业自主研发的中国首个国产重组人促卵泡激素——注射用重组人促卵泡激素（金赛恒®）上市，每日注射，属于短效制剂。而绒促卵泡激素αN02注射液（金赛佳®）是金赛药业针对上述未满足的临床需求研发的一款长效促卵泡激素制剂。金赛佳®通过基因融合技术实现长效化，达到延长半衰期的目的，相较短效制剂，单次注射即可维持7天的有效作用，显著降低给药频率。</p></section></article>1759137440197环球网版权作品，未经书面授权，严禁转载或镜像，违者将被追究法律责任。责编：李青云环球网175913758659611[]//img.huanqiucdn.cn/dp/api/files/imageDir/459a4c30a4b1f74877b854e8c024354bu1.png{"email":"liqingyun@huanqiu.com","name":"李青云"}