博锐生物赴港IPO 创新药商业化成色迎考

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<article><section data-type="rtext">日前，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“海正药业”，600267.SH）发布公告称，其参股子公司浙江博锐生物制药股份有限公司（以下简称“博锐生物”）已向香港联交所递交H股首次公开发行申请，并拟在香港联交所主板上市。公司拟募集资金将主要投入创新产品商业化、管线产品的持续研发和技术平台的持续发展等用途。创新产品带动业绩作为海正药业的子公司，博锐生物的历史可追溯至海正药业的生物制剂业务部门，后于2019年在浙江省台州市重组为有限公司，主要聚焦免疫疗法。针对类风湿性关节炎、银屑病、弥漫性大B细胞淋巴瘤和强直性脊柱炎等自身免疫性、炎症性疾病及肿瘤适应症，博锐生物目前拥有八款商业化产品，分别是以安健宁（阿达木单抗）和安瑞泽（曲妥珠单抗）为代表的六款成熟产品，以及安瑞昔（泽贝妥单抗）和倍捷乐（比奇珠单抗）两款创新产品。
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 业绩方面，2023年至2024年以及2025年前三季度（以下简称“报告期”），博锐生物分别实现收入12.57亿元、16.23亿元和13.79亿元；同期公司净利润分别为1900.5万元、9129.5万元和1.22亿元。报告期内，博锐生物的毛利率有所下滑，从2023年的82.2%下降至2025年前三季度的74.4%。对此公司解释称，由于与贝达药业进行合作，分销模式的变化导致公司与安瑞泽销售相关的收益及销售相关费用下降；同时与跨国药企优时比合作协议下的初期推广服务启动所产生的成本较高。梳理公司的营收结构不难看出，博锐生物的收入逐渐从原本依赖成熟产品单一渠道，向成熟产品与创新产品并行的多元化转型。报告期内，成熟产品在收入中的占比分别为93.1%、74.9%和69.5%；同期安瑞昔的销售金额迅速增长，作为国内首款且唯一获批靶向CD20的一类创新药，该产品收入从2023年的1065万元增长至2025年前三季度的2.74亿元，在公司营收中的占比也从0.8%跃升至19.8%。加码战略转型据弗若斯特沙利文咨询公司统计，按自身免疫性疾病生物制剂所得收入计，博锐生物自2023年起连续两年在中国制药企业中位列第一。从招股书来看，博锐生物正致力于从一家经验证分子开发企业，战略性地向由专有技术驱动的创新生物制药公司转型，包括利用公司具有差异化的抗体药物偶联物（ADC）平台，开发一系列具有同类首创潜力的ADC候选药物。报告期内，公司的研发开支分别为2.05亿元、2.45亿元和2.2亿元。通过自研与对外合作，博锐生物也持续强化自身技术实力。一方面，公司在自主研发安瑞昔后，仍在积极研发BR111，并建立起免疫调节ADC平台和双重有效载荷ADC平台两个专有的新一代ADC平台。另一方面，公司与优时比、Shanton和贝达药业等国际制药公司建立战略合作，通过CSO（合同销售组织）推广、许可合作等方式拓展市场。2024年10月，公司与优时比订立推广服务协议，成为比奇珠单抗在中国大陆的独家CSO；2025年1月，公司与Shanton达成合作，获得痛风药物BR2251的区域开发及商业化权利。此外，就在博锐生物递表前夕，刘敏于2025年12月加入公司并担任执行董事兼首席执行官。从履历来看，其在制药行业拥有超过20年经验，曾任药明巨诺行政总裁、信达生物首席商务官和罗氏副总裁等职位。近年来的一系列布局显示，海正药业对博锐生物寄予厚望。相较于众多仍处于亏损状态的创新药企，手握多款商业化产品带来的造血能力也成为公司冲刺港股上市的底气所在。不过，公司的客户集中度同样不容忽视。报告期内，博锐生物收入中的93.9%、92%及89.2%来源于分销商销售，分销商为公司直接客户，负责后续向医院及药店分销产品；同期公司向五大客户销售产生的收入总额分别为7.7亿元、11.02亿元及9.47亿元，分别占同期收入总额的61.3%、67.9%和68.7%。内控治理仍待提高值得注意的是，博锐生物曾因税务问题被监管处罚。2023年8月，博锐生物的附属公司上海百盈医药科技有限公司（以下简称“上海百盈”）被国家税务总局上海市税务局第一稽查局认定，其在2021年从第三方服务商处获取了69张增值税专用发票，与相关交易的实际业务不一致。上海百盈被责令补缴税款187万元，并被处以滞纳金及行政处罚，包括罚款94万元。博锐生物在招股书中表示：“此后我们加强了内部控制及合规程序，包括强化供应商尽职调查、监督合同履行及税务合规监管，并提供培训以提升员工意识。”在销售费用方面，报告期内公司的销售及分销开支分别为6.66亿元、7.51亿元和5.62亿元，分别占同期收入总额的53%、46.3%和40.8%。销售费用主要由会议及营销开支和员工成本两大部分组成。其中，会议及营销开支在整体销售费用中的占比长期超过五成，报告期内分别为54.9%、56.5%和57.3%。截至目前，公司共有1613名员工，其中销售相关人员为738名，在公司员工中的占比为45.8%。就在1月初，持股海正药业近20年的浙江省国际贸易集团有限公司计划转让全部持有股份，此举也被市场视为海正药业或将迎来关键转折。在此背景下，身为老牌药企的海正药业如何化解历史包袱轻装上阵，其子公司博锐生物的港股IPO进程和后续表现又能否成为检验转型成色的试金石，仍有待时间的进一步验证。</section></article>

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