国家药监局:胃痛宁片、化痔栓等3种药品转为处方药

【环球网综合报道】3月4日,国家药品监督管理局发布了“关于胃痛宁片等3种药品转换为处方药并修订药品说明书的公告”。公告中表示,经国家药品监督管理局组织论证和审定,将胃痛宁片、化痔栓及消栓通络制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂)调出非处方药目录,按处方药管理,同时对上述药品说明书进行修订。

记者注意到,对比之前,胃痛宁片的说明书修订要求中,不良反应项增加了5项,分别为:“1.消化系统:恶心、呕吐、腹泻、便秘、口干、腹痛等。2.皮肤及其附件:皮疹、瘙痒等。3.精神神经系统:头晕、头痛、精神障碍、嗜睡、失眠等。4.全身性反应:过敏样反应等。5.其他:心悸等。”

化痔栓的不良反应此前为“尚不明确”,在此次的说明书修订要求中,5项不良反应被要求注明:1.皮肤及其附件:瘙痒、皮疹等。2.消化系统:腹泻、腹痛等。3.全身性反应:过敏样反应等。4.精神神经系统:头晕等。5.其他:心悸等。

同样,消栓通络制剂的不良反应此前也为“尚不明确”,这次被要求增加“本品有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、头晕、头痛、皮疹、瘙痒等不良反应报告。”

国家药品监督管理局要求,上述药品生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好相关药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师合理用药。另外,患者应严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读相关药品说明书。

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