重磅银屑病新药美国获批 过半患者皮肤症状完全消失

4月23日,艾伯维官网宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准其开发的SKYRIZI™白细胞介素-23(IL-23)抑制剂,用于治疗成人中度至重度斑块状银屑病。在临床试验中,Skyrizi能够高度清除皮肤症状,大多数(>80%)接受治疗的患者接受治疗一年后90%皮肤症状消失,超过半数(56-60%)患者皮肤症状完全消失。

艾伯维官网新闻截图

银屑病又被称为“牛皮癣”,是一种很普遍的自身免疫性疾病。银屑病的特点是免疫系统的过度激活和广泛的炎症,导致皮肤上出现疼痛、瘙痒的斑块。银屑病患者承受了沉重的精神、心理和社会负担,严重影响他们的生活质量。

Skyrizi由艾伯维和勃林格殷格翰共同开发,艾伯维负责Skyrizi全球的开发和商业化。目前,Skyrizi已获得日本厚生劳动省的批准,用于治疗对常规治疗缓解不足的斑块性银屑病、全身脓包性银屑病、红皮病性银屑病和银屑病关节炎成年患者。还获得加拿大卫生部批准,用于治疗中到重度斑块性银屑病患者。艾伯维还收到了欧洲药品管理局人用药委员会的积极意见,预计今年上半年获批。

艾伯维官网显示,Skyrizi的推荐剂量为150mg,在第0周和第4周注射两次起始剂量后,每12周进行两次皮下注射。预计五月初将在美国上市。

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