专家：安眠药有致残致死风险

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<article><section data-type="rtext">原标题：安眠药有致残致死风险美国食品和药品管理局给三种药加黑框警告受访专家：□北京回龙观医院心理科主任医 师屈英□北京大学国际医院心理行为医学科副主任 李小钧本报记者 李迪 任琳贤近日，美国食品和药品管理局(FDA)要求，右佐匹克隆、扎来普隆、唑吡坦三种安眠药应在包装上加“黑框警告”，以确保患者和医生提高警惕、安全使用。对很多失眠者来说，安眠药可谓他们安睡的“救命稻草”，当看到自己常用的一款药被打上警示标志，很多人本来就失眠，这下更睡不着了。那么，美国发出的黑框警告到底意味着什么？不妨听听专家的解释。导致罕见复杂睡眠行为FDA在公告中表示，美国有数以百万计的人失眠，必须依靠安眠药才能睡得更好。自右佐匹克隆、扎来普隆、唑吡坦被批准上市以来，FDA一直密切关注着它们的安全状况。最新不良事件报告显示，这三种药可能导致罕见的复杂睡眠行为(梦游、睡眠驾驶、在没完全清醒的情况下从事其他活动等)。在已发生的66例不良事件中，有46例重伤事件，表现为过量用药、摔倒、烧伤、溺水、暴露在极冷的温度下导致截肢或濒临死亡、自我伤害，甚至是明显的自杀企图;还有20例死亡事件，表现为一氧化碳中毒、溺水、坠亡、体温过低、车祸以及自杀。这些事件可能发生在首次服药后，也可能发生在没有任何此类行为史的患者身上，哪怕仅仅吃了推荐的最低剂量。虽然上述不良事件很少发生，可一旦发生就很严重。因此，FDA认为有必要采取“黑框警告”这一有力措施来通知公众，并要求药品说明书增加一项禁忌证，警示那些在服药后出现复杂睡眠行为的患者，避免再次使用这些药;医生也不应再给他们开出这些药。
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 FDA表示，将继续监测、评估安眠药及其他抗精神病药物的风险。安眠药说明书在介绍药物的用途和风险时，会定期更改内容，患者服药前应认真阅读。服药期间，患者如果发现自己在未完全清醒的情况下从事活动，或不记得用药期间的活动，应立即停药并联系医生，同时应及时向药监部门报告药物副作用。医生也应告知患者，服药可能导致罕见的伤害和死亡。专家解答四大疑惑那这几种药是否就不能吃了？就大家关心的几个问题，《生命时报》记者采访了权威专家。1.右佐匹克隆、扎来普隆、唑吡坦用得多吗？北京大学国际医院心理行为医学科副主任李小钧告诉《生命时报》记者，它们都属于非苯二氮䓬(音zhuō)类药物，是新型改善睡眠药物，也是单纯性失眠的一线推荐用药，在很多精神类疾病治疗中都会用到。相较人们熟知的“安定类药物”(苯二氮䓬类药物)，它们成瘾风险较小，患者依从性较高，所以临床上用得较多。在一线城市，一半以上相关患者在用。三者比较，右佐匹克隆、唑吡坦起效比扎来普隆快，所以临床上处方量更多。它们都是处方药，还属于二类精神药品，按照规定，只有精神科医生以及取得二类精神药品处方资格的医生才能开出，且只能在医院买到，药店不允许销售。2.如何理性看待FDA的决定？李小钧表示，FDA的行动是各国药监部门的风向标，也许不久以后我国也会采取相应举措。不过，黑框警告不代表不够安全。如果不够安全，FDA不会批准上市，即使上市也会勒令退出市场。加上黑框警告的目的是，引起患者和医生的足够重视，尽可能避免不良反应。正是因为右佐匹克隆、扎来普隆、唑吡坦相对安全，临床上用的才越来越多。随着全球失眠人数增加，用药的人多了，出现不良反应的人也会随之增加。FDA提到，66例不良事件都是比较罕见的情况，出于谨慎考虑才决定加上黑框警告。李小钧说，没加黑框前，专业医生也会关注患者可能出现的风险，做好提醒。加上黑框警告更加强调这点。对医生来说，了解药物可能会给患者带来一些风险后，更应明确诊断，对症用药。如果患者并非单纯性失眠，还伴随焦虑、抑郁或其他躯体疾病，则应考虑是否要开这些药。即使符合用药条件，也要严格按照说明书使用，并向患者明确解释可能出现哪些不良反应。但有一点要警惕，随着患睡眠障碍的人越来越多，安眠药可能出现滥用问题。在此提醒患者，通过黑框警告了解用药风险后，一定要关注自己是否存在不良反应，并做好防范措施;更不要通过非常规渠道购买，私自乱用。3.使用这三种药的人用换药吗？李小钧告诉记者，如果患者基于医生的正确指导吃这三种药，且没出现不良反应，就不必急着换药。在精神专科医院，这三种药通常一次只能开出两周的量，吃完就要复诊，由医生判断是否继续吃。一般来说，不建议长期使用。当睡眠质量改善后，患者应在医生指导下缓慢减药直至停药，改为间断按需服药，即偶尔入睡困难时用药。如果患者吃这三种药，确实出现一些不良反应，还有其他药物可供选择。所以，保证安全最关键的还是去正规医疗机构找专业医生，明确诊断，对症用药，定期复诊。北京回龙观医院心理科主任医师屈英也强调，只要患者严格遵循医嘱，按剂量、服药周期和用药时间正确使用，一般不会出问题，不必过于担心。医生开药也要根据病情实事求是，最好从最低剂量尝试用药，循序渐进。这三种药的使用周期不可超过两周，否则可能出现成瘾等问题。如需继续治疗，可不同药物交替使用或间歇用药。患者不能为了追求睡得更长、更安稳，自行增加剂量，以免影响次日精神，甚至带来肝脏损伤。4.吃这三种药有哪些注意事项？李小钧表示，有三点需要注意。1.服药后应马上睡觉，不能提前服药，更不要进行其他活动，因为药物快速诱导睡眠，意识清晰度下降，甚至出现睡前幻觉，做其他活动会增加安全风险;2.晚饭后尽可能减少饮水量，上床前尽量排空膀胱，以减少起夜次数，防止摔跤、晕倒;3.第二天醒来后不要立刻起床，躺在床上等待两三分钟再起，同样有助于减少摔倒几率。安眠药副作用及用药误区临床上安眠药有很多种，除了上述重伤或死亡危险，它们有没有其他不良反应呢？对此，李小钧做出详细介绍(以下括号内为常见不良反应或注意事项)。第一类是非苯二氮䓬类，包括佐匹克隆片剂(口苦)、右佐匹克隆片剂(味觉异常)、唑吡坦片剂(有睡眠相关进食障碍及睡行症报道，抑郁症患者者慎用)、扎来普隆胶囊(镇静、眩晕、剂量相关的记忆障碍)。第二类是苯二氮䓬类，包括艾司唑仑片(口干)、替马西泮胶囊(镇静、疲乏、眩晕)、三唑仑片剂(非一线用药)、氟西泮胶囊(次日嗜睡)、夸西泮片剂(困倦、头晕、疲乏、口干、消化不良)、劳拉西泮片剂(镇静、步态不稳)。第三类是褪黑素受体激动剂，比如雷美替胺片剂(禁与氟伏沙明联用，肝功能受损者禁用)。第四类是抗抑郁剂，包括曲唑酮片剂(口干、便秘、残留镇静作用、体位性低血压)、米氮平片剂(口干、便秘、食欲及体重增加)、氟伏沙明片剂(消化道症状)、多塞平片剂(无明显不良反应)。第五类是食欲素受体拮抗剂，比如苏沃雷生片剂(残留镇静作用)。第六类是抗癫痫药，比如加巴喷丁胶囊(头晕、共济失调、白细胞减少)。第七类是抗精神病药，包括喹硫平片剂(体重增加、头痛、头晕、晶状体改变)、奥氮平片剂(体重增加、代谢异常)。李小钧表示，每种药都有不良反应和注意事项，因此患者必须在专业医生指导下用药，同时还要消除有关失眠和用药的几个误区，保证安全用药。误区一：过敏药当安眠药。苯海拉明等抗组胺药物，以及康泰克等含抗组胺成分的药物，有一定的镇静作用，吃了之后有些困倦，因此有些人会长期用这些唾手可得的非处方药对抗失眠。这是不可取的，只会让问题更复杂。误区二：保健品能治失眠。专家不建议长期使用保健品对抗失眠，它只是一种食品，不能替代药物。误区三：喝点酒就能睡着。摄入酒精在短时间内会有一些镇静作用，表面上促进睡眠，实际上会使大脑皮层兴奋，久而久之，睡眠问题没有解决，还会造成酒精依赖。误区四：失眠是件小事。临床上，70%以上的失眠和情绪有关，包括焦虑抑郁、生活事件的影响等。睡眠不好分为很多类型，例如入睡困难、早醒、多梦等，对策不太一样，并非一种药就能解决所有问题。另外，很多人还没到用药的程度，睡眠限制、认知行为治疗等也能改善睡眠问题。所以，如果遇到睡眠问题，首先还是要去正规医院就医，不可随便吃安眠药对付。▲</section></article>

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